Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CABERGOLINE
Le Vet Beheer B.V.
QG02CB03
CABERGOLINE
Drank
CABERGOLINE 50 µg/ml,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Cabergoline
NL/V/0188/001
2015-01-29
BD/2021/REG NL 114987/zaak 742172 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 14 juni 2019 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FINILAC 50 MICROGRAM/ML ORALE OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114987; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FINILAC 50 MICROGRAM/ML ORALE OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114987, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FINILAC 50 MICROGRAM/ML ORALE OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 114987 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel FINILAC 50 MICROGRAM/ML ORALE OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 114987 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2021/REG NL 114987/zaak 742172 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarsc Citiți documentul complet