Finafried 5 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Finasterid

Disponibil de la:

Siegfried GmbH (8087727)

INN (nume internaţional):

Finasteride

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2007-03-19

Prospect

palde-finafried-clean-july09.rtf 

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ZUL.-NR.: 67573.00.00
ENR: 2167573
Gebrauchsinformation
Finafried 5 mg Filmtabletten
Finasterid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. 
Was ist Finafried 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Finafried 5 mg beachten?
3. 
Wie ist Finafried 5 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Finafried 5 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST FINAFRIED 5 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finafried 5 mg gehört zur Gruppe der Testosteron-5
a-Reduktase-Hemmer. Diese
bewirken bei einer Prostatavergrößerung des Mannes eine Verkleinerung der Prostata.
Finafried 5 mg wird angewendet
zur Behandlung und Kontrolle der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne
Prostata-Hyperplasie - BPH). Finafried 5 mg bewirkt die Rückbildung der vergrößerten
Prostata, verbessert den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome und vermindert das
Risiko einer akuten Harnverhaltung und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINAFRIED 5 mg BEACHTEN?
Finafried 5 mg darf nicht eingen

Caracteristicilor produsului

ZUL.-NR.: 67573.00.00
ENR: 2167573
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Finafried 5 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Weiße, runde, biconvexe Filmtabletten, 7 mm Durchmesser, mit einseitiger Prägung "F" 
und "5".
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Finafried 5 mg Filmtabletten ist zur Behandlung und Kontrolle der benignen Prostata-
Hyperplasie (BPH) indiziert, um:

eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnfluss und BPH-
bedingte Symptome zu verbessern. 

das Risiko einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines chirurgischen 
Eingriffs einschließlich einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP) und einer 
Prostatektomie zu vermindern.
Finafried 5 mg Filmtabletten sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata 
(Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewendet werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen, ausschließlich.
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich eine 5 mg-Tablette entweder auf nüch-
ternen Magen oder mit einer Mahlzeit. Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt und darf 
nicht geteilt oder zerstoßen werden (siehe Abschnitt 6.6). Obwohl innerhalb kurzer Zeit 
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eine Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über mindestens 6 
Monate erforderlich sein, um objektiv entscheiden zu können, ob ein zufriedenstellendes 
Ansprechen auf die Therapie erreicht wurde. 
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Es stehen keine Erkenntnisse über den Einsatz von