Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SILDENAFILCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SILDENAFIL;
Sigillata Ltd.
G04BE03
SILDENAFILCITRAAT COMPOSITION corresponding to; SILDENAFIL;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Sildenafil
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FILDLATA 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN FILDLATA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN FILDLATA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fildlata en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FILDLATA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Het ontspant de bloedvaten in de penis, zodat er bij seksuele prikkeling bloed naar de penis kan stromen. Dit middel helpt alleen bij het krijgen van een erectie als u seksueel gestimuleerd wordt. Dit middel is een behandeling voor volwassen mannen met een erectiestoornis, soms aangeduid als impotentie. Dit is het geval als een man geen erectie kan krijgen of handhaven die geschikt is voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u geneesmiddelen gebruikt die nitraten worden genoemd, aangezien de combinatie kan lei Citiți documentul complet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fildlata 25 mg filmomhulde tabletten Fildlata 50 mg filmomhulde tabletten Fildlata 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 62,38 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50 mg sildenafil. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 124,76 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 249,52 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Fildlata 25 mg filmomhulde tabletten zijn: Blauwe, ellipsvormige, biconvexe, tabletten met de opdruk “SL25” aan één kant. Fildlata 50 mg filmomhulde tabletten zijn: Blauwe, ellipsvormige, biconvexe, tabletten met de opdruk “SL50” aan één kant. Fildlata 100 mg filmomhulde tabletten zijn: Blauwe, ellipsvormige, biconvexe, tabletten met de opdruk “SL100” aan één kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fildlata is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Fildlata is seksuele stimulatie vereist. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Gebruik bij volwassenen_ De aanbevolen dosis is 50 mg naar behoefte, ongeveer een uur voor de seksuele activiteit. Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd tot 25 mg. De maximale aanbevolen dosis is 100 mg. De maximale aanbevolen toedieningsfrequentie is eenmaal daags. Als Fildlata wordt ingenomen met voedsel, kan de werking vertraagd intreden vergeleken met inname in nuchtere toestand (zie rubriek 5.2). 2 Sp Citiți documentul complet