Fildlata 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SILDENAFILCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SILDENAFIL;

Beschikbaar vanaf:

Sigillata Ltd.

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

SILDENAFILCITRAAT COMPOSITION corresponding to; SILDENAFIL;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FILDLATA 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FILDLATA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FILDLATA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fildlata en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FILDLATA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep
geneesmiddelen die
fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Het ontspant de
bloedvaten in de penis,
zodat er bij seksuele prikkeling bloed naar de penis kan stromen. Dit
middel helpt alleen bij het krijgen
van een erectie als u seksueel gestimuleerd wordt.
Dit middel is een behandeling voor volwassen mannen met een
erectiestoornis, soms aangeduid als
impotentie. Dit is het geval als een man geen erectie kan krijgen of
handhaven die geschikt is voor
seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u geneesmiddelen gebruikt die nitraten worden genoemd, aangezien
de combinatie kan
lei

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fildlata 25 mg filmomhulde tabletten
Fildlata 50 mg filmomhulde tabletten
Fildlata 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25
mg sildenafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 62,38 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50
mg sildenafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 124,76 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100
mg sildenafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 249,52 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Fildlata 25 mg filmomhulde tabletten zijn: Blauwe, ellipsvormige,
biconvexe, tabletten met de opdruk
“SL25” aan één kant.
Fildlata 50 mg filmomhulde tabletten zijn: Blauwe, ellipsvormige,
biconvexe, tabletten met de opdruk
“SL50” aan één kant.
Fildlata 100 mg filmomhulde tabletten zijn: Blauwe, ellipsvormige,
biconvexe, tabletten met de
opdruk “SL100” aan één kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fildlata is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met
erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Fildlata is seksuele stimulatie vereist.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen_
De aanbevolen dosis is 50 mg naar behoefte, ongeveer een uur voor de
seksuele activiteit.
Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de dosis
worden verhoogd tot 100 mg of
verlaagd tot 25 mg. De maximale aanbevolen dosis is 100 mg. De
maximale aanbevolen
toedieningsfrequentie is eenmaal daags. Als Fildlata wordt ingenomen
met voedsel, kan de werking
vertraagd intreden vergeleken met inname in nuchtere toestand (zie
rubriek 5.2).
2
Sp