Filavac VHD K C+V Injektionssuspension

Țară: Belgia

Limbă: germană

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

RHD-Virus, Inaktiviert

Disponibil de la:

Filavie

Codul ATC:

QI08AA01

INN (nume internaţional):

RHD Virus, Inactivated

Forma farmaceutică:

Injektionssuspension

Compoziție:

RHD-Virus, Inaktiviert

Calea de administrare:

subkutane Anwendung

Grupul Terapeutică:

Kaninchen

Zonă Terapeutică:

Rabbit Haemorrhagic Disease Virus

Rezumat produs:

CTI-code: 509217-02 - Packmaß: 50 doses (25 ml) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3606878 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-01 - Packmaß: 1 dose (0.5 (0.5) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-04 - Packmaß: 5 x 1 dose (0.5 (0.5) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3606852 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-03 - Packmaß: 200 doses (100 ml) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-06 - Packmaß: 10 x 50 dose (25 (25) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-05 - Packmaß: 10 x 1 dose (0.5 (0.5) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3606860 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-07 - Packmaß: 10 x 200 dose (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statutul autorizaţiei:

Kommerzialisiert

Prospect

Notice – Version DE
FILAVAC VHD K C+V
GEBRAUCHSINFORMATION:
FILAVAC
VHD K C+V, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR KANINCHEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
FILAVIE
20, La Corbière ROUSSAY
49450 Sèvremoine
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FILAVAC VHD K C+V, Injektionssuspension für Kaninchen.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (0,5 ml) des Impfstoffes enthält:
Wirkstoffe:
Virus der hämorrhagischen krankheit der kaninchen (Rabbit
Haemorrhagic Disease (RHD-)
Virus), Stamm LP.SV.2012
(Varianzstamm 2010, RHDV2), inaktiviert
mind. 1 PD90%*
RHD-Virus. Stamm IM507.SC.2011 (klassischer Stamm, RHDV1),
inaktiviert
mind. 1 PD90%*
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
…………………………………………………. …….0,35
mg
(*) Protektive Dosis 90%, bei der mindestens 90 % der geimpften Tiere
geschützt sind.
Injektionssuspension.
Rötliche, homogene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 10 Wochen
zur Reduzierung
der Mortalität durch RHD (Rabbit Haemorrhagic Disease,
Hämorrhagische Krankheit der
Kaninchen), verursacht durch klassische Stämme (RHDV1) sowie
Varianzstämme (RHDV2).
Beginn der Immunität: 1 Woche nach der Impfung
Dauer der Immunität: 1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Notice – Version DE
FILAVAC VHD K C+V
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur von bis zu 1,6°C
kann sehr häufig einen
Tag nach der Impfung auftreten.
Eine begrenzte lokale Reaktion auftreten (subkutane Knötchen, die in
einer Studie mit einer
doppelten Dosis mit einem Durchmesser von bis zu 10 mm auftraten), die
für mindestens 52
Tage tastbar sein können und ohne Behandlung verschwinden, war sehr
häufig in klinischen
Studien beobachtet.
Signifikante Überempfindlichkeitsreaktionen, die tödlich sein
können, wurden aus
Pharmakovigilanz