Riik: Belgia
keel: saksa
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
RHD-Virus, Inaktiviert
Filavie
QI08AA01
RHD Virus, Inactivated
Injektionssuspension
RHD-Virus, Inaktiviert
subkutane Anwendung
Kaninchen
Rabbit Haemorrhagic Disease Virus
CTI-code: 509217-02 - Packmaß: 50 doses (25 ml) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3606878 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-01 - Packmaß: 1 dose (0.5 (0.5) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-04 - Packmaß: 5 x 1 dose (0.5 (0.5) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3606852 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-03 - Packmaß: 200 doses (100 ml) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-06 - Packmaß: 10 x 50 dose (25 (25) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-05 - Packmaß: 10 x 1 dose (0.5 (0.5) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3606860 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509217-07 - Packmaß: 10 x 200 dose (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Notice – Version DE FILAVAC VHD K C+V GEBRAUCHSINFORMATION: FILAVAC VHD K C+V, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR KANINCHEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: FILAVIE 20, La Corbière ROUSSAY 49450 Sèvremoine Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FILAVAC VHD K C+V, Injektionssuspension für Kaninchen. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (0,5 ml) des Impfstoffes enthält: Wirkstoffe: Virus der hämorrhagischen krankheit der kaninchen (Rabbit Haemorrhagic Disease (RHD-) Virus), Stamm LP.SV.2012 (Varianzstamm 2010, RHDV2), inaktiviert mind. 1 PD90%* RHD-Virus. Stamm IM507.SC.2011 (klassischer Stamm, RHDV1), inaktiviert mind. 1 PD90%* Adjuvans: Aluminiumhydroxid …………………………………………………. …….0,35 mg (*) Protektive Dosis 90%, bei der mindestens 90 % der geimpften Tiere geschützt sind. Injektionssuspension. Rötliche, homogene Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 10 Wochen zur Reduzierung der Mortalität durch RHD (Rabbit Haemorrhagic Disease, Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen), verursacht durch klassische Stämme (RHDV1) sowie Varianzstämme (RHDV2). Beginn der Immunität: 1 Woche nach der Impfung Dauer der Immunität: 1 Jahr 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Notice – Version DE FILAVAC VHD K C+V Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur von bis zu 1,6°C kann sehr häufig einen Tag nach der Impfung auftreten. Eine begrenzte lokale Reaktion auftreten (subkutane Knötchen, die in einer Studie mit einer doppelten Dosis mit einem Durchmesser von bis zu 10 mm auftraten), die für mindestens 52 Tage tastbar sein können und ohne Behandlung verschwinden, war sehr häufig in klinischen Studien beobachtet. Signifikante Überempfindlichkeitsreaktionen, die tödlich sein können, wurden aus Pharmakovigilanz Lugege kogu dokumenti