Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Geležies (III) hidroksido ir dekstrano kompleksas
Sandoz d.d.
B03AC
Iron (III) hydroxide and dekstrano complex
100 mg/2 ml
injekcinis tirpalas
leisti į raumenis
Receptinis
Iron, parenteral preparations
Perregistruotas
1995-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FERRUM LEK 100 MG/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS geležis (geležies (III) hidroksido ir dekstrano komplekso pavidalu) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ferrum Lek ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ferrum Lek 3. Kaip vartoti Ferrum Lek 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ferrum Lek 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FERRUM LEK IR KAM JIS VARTOJAMAS Ferrum Lek injekcijos vartojamos visais geležies trūkumo atvejais, kurių metu reikia greitai ir patikimai papildyti geležies kiekį organizme. Šio vaisto vartojama, jei: - yra sunkus geležies trūkumas po kraujo netekimo; - sergama aktyvia uždegimine žarnų liga, kurios metu geriamieji geležies vaistai yra neveiksmingi; - pacientas geriamųjų geležies vaistų netoleruoja arba atsisako vartoti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERRUM LEK FERRUM LEK VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija geležies junginiams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu žinomas padidėjęs jautrumas kitiems parenteriniu būdu vartojamiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra geležies; - sergant anemija, atsiradusia ne dėl geležies stokos; - jeigu yra paveldimų geležies panaudojimo organizme sutrikimų; - jeigu organizme yra per daug geležies (pvz., sergant hemochromatoze, hemosideroze); - sutrikus geležies įjungimui į hemoglobiną (pvz., sergan Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ferrum Lek 100 mg/2 ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg geležies (geležies (III) hidroksido ir dekstrano komplekso pavidalu). 2 ml injekcinio tirpalo (1 ampulėje) yra 100 mg geležies (geležies (III) hidroksido ir dekstrano komplekso pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Neskaidrus rudos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geležies stokos gydymas, kai geriamieji geležies vaistiniai preparatai yra neveiksmingi ar blogai toleruojami. Geležies stokos diagnozė privalo būti patvirtinta laboratoriniais tyrimais (hemoglobino, feritino, geležies koncentracijos serume ir kt.). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Ferrum Lek leidžiamas tik į raumenis. Jo negalima leisti ar lašinti į veną. Kiekvieną kartą atidžiai stebėkite, ar Ferrum Lek vartojimo metu ir po vartojimo pacientams nepasireiškė padidėjusio jautrumo požymių ar simptomų. Ferrum Lek turėtų būti vartojamas tik visa būtina gaivinimo įranga aprūpintoje aplinkoje ir kai netoliese yra personalo, išmokyto atpažinti ir suvaldyti anafilaksines reakcijas. Mažiausiai 30 minučių po kiekvienos Ferrum Lek injekcijos reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškė nepageidaujamas poveikis (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas _Dozės apskaičiavimas_ Geležies dekstrano skyrimas yra individualus, pagrįstas bendra geležies stoka organizme. Ji apskaičiuojama taikant šią formulę: _BENDRAS GELEŽIES KIEKIS (MILIGRAMAIS), KURĮ TURI GAUTI PACIENTAS_ = kūno svoris (kg) x (reikiama hemoglobino koncentracija [g/l] – pacientui nustatyta hemoglobino koncentracija [g/l]) x 0,24* + geležies kiekis, reikalingas atsargoms papildyti (mg). PACIENTAMS, KURIŲ KŪNO SVORIS MAŽESNIS KAIP 35 Kg Reikiama hemoglobino koncentracija yra 130 g/l ir geležies atsargoms papildyti yra 15 mg/kg kūno svorio. PACIENTAMS, KURIŲ KŪN Citiți documentul complet