Ferrum Lek

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Geležies (III) hidroksido ir dekstrano kompleksas

Verfügbar ab:

Sandoz d.d.

ATC-Code:

B03AC

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron (III) hydroxide and dekstrano complex

Dosierung:

100 mg/2 ml

Darreichungsform:

injekcinis tirpalas

Verabreichungsweg:

leisti į raumenis

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Iron, parenteral preparations

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

1995-02-15

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FERRUM LEK 100 MG/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS
geležis (geležies (III) hidroksido ir dekstrano komplekso pavidalu)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ferrum Lek ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ferrum Lek
3.
Kaip vartoti Ferrum Lek
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ferrum Lek
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FERRUM LEK IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ferrum Lek injekcijos vartojamos visais geležies trūkumo atvejais,
kurių metu reikia greitai ir patikimai
papildyti geležies kiekį organizme.
Šio vaisto vartojama, jei:
-
yra sunkus geležies trūkumas po kraujo netekimo;
-
sergama aktyvia uždegimine žarnų liga, kurios metu geriamieji
geležies vaistai yra neveiksmingi;
-
pacientas geriamųjų geležies vaistų netoleruoja arba atsisako
vartoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERRUM LEK
FERRUM LEK VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija geležies junginiams arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu žinomas padidėjęs jautrumas kitiems parenteriniu būdu
vartojamiems vaistiniams preparatams,
kurių sudėtyje yra geležies;
-
sergant anemija, atsiradusia ne dėl geležies stokos;
-
jeigu yra paveldimų geležies panaudojimo organizme sutrikimų;
-
jeigu organizme yra per daug geležies (pvz., sergant hemochromatoze,
hemosideroze);
-
sutrikus geležies įjungimui į hemoglobiną (pvz., sergan

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ferrum Lek 100 mg/2 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg geležies (geležies (III)
hidroksido ir dekstrano komplekso pavidalu).
2 ml injekcinio tirpalo (1 ampulėje) yra 100 mg geležies (geležies
(III) hidroksido ir dekstrano
komplekso pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Neskaidrus rudos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geležies stokos gydymas, kai geriamieji geležies vaistiniai
preparatai yra neveiksmingi ar blogai
toleruojami.
Geležies stokos diagnozė privalo būti patvirtinta laboratoriniais
tyrimais (hemoglobino, feritino,
geležies koncentracijos serume ir kt.).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Ferrum Lek leidžiamas tik į raumenis. Jo negalima leisti ar lašinti
į veną.
Kiekvieną kartą atidžiai stebėkite, ar Ferrum Lek vartojimo metu
ir po vartojimo pacientams
nepasireiškė padidėjusio jautrumo požymių ar simptomų.
Ferrum Lek turėtų būti vartojamas tik visa būtina gaivinimo
įranga aprūpintoje aplinkoje ir kai
netoliese yra personalo, išmokyto atpažinti ir suvaldyti
anafilaksines reakcijas. Mažiausiai 30 minučių
po kiekvienos Ferrum Lek injekcijos reikia stebėti, ar pacientui
nepasireiškė nepageidaujamas
poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Dozavimas
_Dozės apskaičiavimas_
Geležies dekstrano skyrimas yra individualus, pagrįstas bendra
geležies stoka organizme. Ji
apskaičiuojama taikant šią formulę:
_BENDRAS GELEŽIES KIEKIS (MILIGRAMAIS), KURĮ TURI GAUTI PACIENTAS_ =
kūno svoris (kg) x (reikiama
hemoglobino koncentracija [g/l] – pacientui nustatyta hemoglobino
koncentracija [g/l]) x 0,24* +
geležies kiekis, reikalingas atsargoms papildyti (mg).
PACIENTAMS, KURIŲ KŪNO SVORIS
MAŽESNIS KAIP 35 Kg
Reikiama hemoglobino koncentracija yra 130 g/l ir geležies
atsargoms papildyti yra 15 mg/kg kūno svorio.
PACIENTAMS, KURIŲ KŪN