Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fentanyli citras
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N02AB03
Fentanylum
50 mcg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990103935; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990952656; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990952663; Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990103911
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _ FENTANYL WZF, 50 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Fentanylum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fentanyl WZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fentanyl WZF 3. Jak stosować lek Fentanyl WZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fentanyl WZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FENTANYL WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fentanyl WZF jest syntetycznym, opioidowym, bardzo silnym lekiem przeciwbólowym, który stosuje się: - w małych dawkach w celu zniesienia bólu podczas krótkich zabiegów chirurgicznych, - w dużych dawkach jako środek przeciwbólowy i (lub) hamujący oddychanie u pacjentów wymagających oddychania wspomaganego, - w celu wywołania analgezji chirurgicznej (zniesienia bólu) podczas znieczulenia ogólnego, - w połączeniu ze środkami neuroleptycznymi w celu przeprowadzenia znieczulenia zwanego neuroleptoanalgezją, - jako lek pojedynczy lub w skojarzeniu z innymi lekami (np. benzodiazepinami) w celu przeprowadzenia znieczulenia zwanego analgosedacją, - w leczeniu silnych bólów, takich jak np. ból pourazowy, ból towarzyszący zawałowi mięśnia sercowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENTANYL WZF KIEDY NIE Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FENTANYL WZF, 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mikrogramów fentanylu ( _Fentanylum_ ) w postaci fentanylu cytrynianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera poniżej 0,01 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Bezbarwny, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fentanyl WZF jest opioidowym lekiem przeciwbólowym stosowanym: - w małych dawkach w celu zniesienia bólu podczas krótkich zabiegów chirurgicznych, - w dużych dawkach jako środek przeciwbólowy i (lub) hamujący oddychanie u pacjentów wymagających oddychania wspomaganego, - w celu wywołania analgezji chirurgicznej podczas znieczulenia ogólnego, - w połączeniu ze środkami neuroleptycznymi w celu przeprowadzenia neuroleptoanalgezji, - jako lek pojedynczy lub w skojarzeniu z innymi lekami (np. benzodiazepinami) w celu przeprowadzenia analgosedacji, - w leczeniu silnych bólów, takich jak, np. ból pourazowy, ból towarzyszący zawałowi mięśnia sercowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt nie zawiera środków konserwujących. _ _ _Sposób podawania _ Fentanyl można stosować jedynie w oddziałach w pełni wyposażonych w sprzęt umożliwiający monitorowanie i wspomaganie czynności układu oddechowego oraz może być podawany jedynie przez personel doświadczony w zapewnieniu i utrzymaniu czynności oddechowej (patrz punkt 4.4). W celu uniknięcia bradykardii, zaleca się dożylne podanie małej dawki leku cholinolitycznego bezpośrednio przed indukcją znieczulenia. Podczas otwierania ampułki zaleca się używanie rękawiczek (patrz punkt 6.6). 2 Fentanyl WZF można podawać: - domięśniowo, - dożylnie – w szybkim wstrzyknięciu (bolus), we wlewie ciągłym lub metodą PCA, - podskórnie – we wstrzykni Citiți documentul complet