Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml injektionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

fentanylum

Disponibil de la:

Sintetica SA

Codul ATC:

N01AH01

INN (nume internaţional):

fentanylum

Forma farmaceutică:

injektionslösung

Compoziție:

fentanylum 50 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Clasă:

A+

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Analgesico stupefacente

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1997-02-14

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml, 0,1 mg/2 ml, 0,5 mg/10 ml
Sintetica SA
Präparat untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und
die psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Konzentration von Fentanyl Sintetica
0,02 mg/ml 0,1 mg/2 ml 0,5 mg/10 ml
Wirkstoff:
Fentanylum
0,02 mg
0,1 mg
0,5 mg
(ut Fentanyli citras)
0,031 mg
0,157 mg
0,78 mg
Hilfsstoffe:
Natrii chloridum
9 mg
18 mg
90 mg
Aqua ad iniectabilia ad solutionem
q.s.
à 1 ml
à 2 ml
à 10 ml
pH: 6,0–7,5
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung:
Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml enthält 0,02 mg Fentanyl von 1 ml
(Lösung 0,02 mg/ml, 20 µg/ml)
Fentanyl Sintetica 0,1 mg/2 ml enthält 0,1 mg Fentanyl pro 2 ml
(Lösung 0,05 mg/ml, 50 µg/ml)
Fentanyl Sintetica 0,5 mg/10 ml enthält 0,5 mg Fentanyl pro 10 ml
(Lösung 0,05 mg/ml, 50 µg/ml)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Stark wirksames Opioid-Analgetikum für die Anästhesie und die
postoperative Schmerztherapie. Es
ist indiziert:
•in der Prämedikation;
•als analgetische Komponente in der Neuroleptanalgesie;
•als Basisanalgetikum in der Allgemein- und Lokalanästhesie;
•als Dauerinfusion zur Aufrechterhaltung der Analgesie bei längeren
Interventionen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Fentanyl Sintetica soll individuell abhängig von
Alter, Körpergewicht,
physischem Zustand, Krankheiten, Komedikation und von der Art des
Eingriffs und der Anästhesie
erfolgen.
Um eine Bradykardie zu verhindern, wird empfohlen, eine kleine Dosis
eines Anticholinergikums
kurz vor der anästhetischen Induktion intravenös zu verabreichen.
Übliche Dosierung
Prämedikation
1-2 ml (0,05-0,1 mg) 30-60 Min. vor Operationsbeginn i.m.
Einleitung der Narkose
Die Dosis der initialen Bolus-Injektion kann, entsprechend der
voraussichtlichen Dauer der
Operation, gemäss folgendem Schema bestimmt werden:
Ungefähre Dauer des Eingriffs Fentanyl i.v. Bolus-Dosis
µg/kg Körpergewicht i.v. ml/10 kg Körpergewicht
Lösung 20 µg/ml Lösung 50 µg/ml
30 min–2 h
2–20
1–10
0,4