Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml injektionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

fentanylum

Dostępny od:

Sintetica SA

Kod ATC:

N01AH01

INN (International Nazwa):

fentanylum

Forma farmaceutyczna:

injektionslösung

Skład:

fentanylum 50 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Klasa:

A+

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Analgesico stupefacente

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1997-02-14

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml, 0,1 mg/2 ml, 0,5 mg/10 ml
Sintetica SA
Präparat untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und
die psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Konzentration von Fentanyl Sintetica
0,02 mg/ml 0,1 mg/2 ml 0,5 mg/10 ml
Wirkstoff:
Fentanylum
0,02 mg
0,1 mg
0,5 mg
(ut Fentanyli citras)
0,031 mg
0,157 mg
0,78 mg
Hilfsstoffe:
Natrii chloridum
9 mg
18 mg
90 mg
Aqua ad iniectabilia ad solutionem
q.s.
à 1 ml
à 2 ml
à 10 ml
pH: 6,0–7,5
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung:
Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml enthält 0,02 mg Fentanyl von 1 ml
(Lösung 0,02 mg/ml, 20 µg/ml)
Fentanyl Sintetica 0,1 mg/2 ml enthält 0,1 mg Fentanyl pro 2 ml
(Lösung 0,05 mg/ml, 50 µg/ml)
Fentanyl Sintetica 0,5 mg/10 ml enthält 0,5 mg Fentanyl pro 10 ml
(Lösung 0,05 mg/ml, 50 µg/ml)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Stark wirksames Opioid-Analgetikum für die Anästhesie und die
postoperative Schmerztherapie. Es
ist indiziert:
•in der Prämedikation;
•als analgetische Komponente in der Neuroleptanalgesie;
•als Basisanalgetikum in der Allgemein- und Lokalanästhesie;
•als Dauerinfusion zur Aufrechterhaltung der Analgesie bei längeren
Interventionen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Fentanyl Sintetica soll individuell abhängig von
Alter, Körpergewicht,
physischem Zustand, Krankheiten, Komedikation und von der Art des
Eingriffs und der Anästhesie
erfolgen.
Um eine Bradykardie zu verhindern, wird empfohlen, eine kleine Dosis
eines Anticholinergikums
kurz vor der anästhetischen Induktion intravenös zu verabreichen.
Übliche Dosierung
Prämedikation
1-2 ml (0,05-0,1 mg) 30-60 Min. vor Operationsbeginn i.m.
Einleitung der Narkose
Die Dosis der initialen Bolus-Injektion kann, entsprechend der
voraussichtlichen Dauer der
Operation, gemäss folgendem Schema bestimmt werden:
Ungefähre Dauer des Eingriffs Fentanyl i.v. Bolus-Dosis
µg/kg Körpergewicht i.v. ml/10 kg Körpergewicht
Lösung 20 µg/ml Lösung 50 µg/ml
30 min–2 h
2–20
1–10
0,4