Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 20,4 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2006-08-16
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENTANYL BETA 100 MIKROGRAMM/STUNDE MATRIXPFLASTER transdermales Pflaster Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl beta beachten? 3. Wie ist Fentanyl beta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST FENTANYL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl beta. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Fentanyl beta enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL BETA BEACHTEN? FENTANYL BETA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Fentanyl, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Ar Citiți documentul complet
Seite 1 von 22 FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Fentanyl beta 12 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl beta 25 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl beta 50 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl beta 75 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl beta 100 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster, transdermales Pflaster 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Fentanyl beta 12 Mikrogramm/Stunde: 1 transdermales Pflaster (4,25 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 2,55 mg Fentanyl (entsprechend 12,5 µg/Std. Wirkstofffreisetzung). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl. Fentanyl beta 25 Mikrogramm/Stunde: 1 transdermales Pflaster (8,5 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 5,1 mg Fentanyl (entsprechend 25 µg/Std. Wirkstofffreisetzung). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl. Fentanyl beta 50 Mikrogramm/Stunde: 1 transdermales Pflaster (17 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 10,2 mg Fentanyl (entsprechend 50 µg/Std. Wirkstofffreisetzung). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl. Fentanyl beta 75 Mikrogramm/Stunde: 1 transdermales Pflaster (25,5 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 15,3 mg Fentanyl (entsprechend 75 µg/Std. Wirkstofffreisetzung). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl. Fentanyl beta 100 Mikrogramm/Stunde: 1 transdermales Pflaster (34 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 20,4 mg Fentanyl (entsprechend 100 µg/Std. Wirkstofffreisetzung). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und folgendem blauen Aufdruck auf der Trägerfolie: - „Fentanyl 12 μg/h“ (Fentanyl beta 12 Mikrogramm/Stunde) - „Fentanyl 25 μg/h“ (Fentanyl beta 25 Mikrogramm/Stunde) - „Fentanyl 50 μg/h“ (Fentanyl beta 50 Mikrogramm/Stunde) - „Fentanyl 75 μg/h“ Citiți documentul complet