Fentanyl beta 100 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 20,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-08-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL BETA 100 MIKROGRAMM/STUNDE MATRIXPFLASTER
transdermales Pflaster
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fentanyl beta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl beta beachten?
3. Wie ist Fentanyl beta anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl beta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST FENTANYL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl beta.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen.
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl beta enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört
zu einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL BETA BEACHTEN?
FENTANYL BETA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Ar

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Fentanyl beta 12 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster, transdermales
Pflaster
Fentanyl beta 25 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster, transdermales
Pflaster
Fentanyl beta 50 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster, transdermales
Pflaster
Fentanyl beta 75 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster, transdermales
Pflaster
Fentanyl beta 100 Mikrogramm/Stunde Matrixpflaster, transdermales
Pflaster
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Fentanyl beta 12 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster (4,25 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 2,55 mg Fentanyl (entsprechend
12,5 µg/Std. Wirkstofffreisetzung).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl.
Fentanyl beta 25 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster (8,5 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 5,1 mg Fentanyl (entsprechend
25 µg/Std. Wirkstofffreisetzung).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl.
Fentanyl beta 50 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster (17 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 10,2 mg Fentanyl (entsprechend
50 µg/Std. Wirkstofffreisetzung).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl.
Fentanyl beta 75 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster (25,5 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 15,3 mg Fentanyl (entsprechend
75 µg/Std. Wirkstofffreisetzung).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl.
Fentanyl beta 100 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster (34 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 20,4 mg Fentanyl (entsprechend
100 µg/Std. Wirkstofffreisetzung).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges Pflaster mit abgerundeten
Ecken und folgendem
blauen Aufdruck auf der Trägerfolie:
-
„Fentanyl 12 μg/h“ (Fentanyl beta 12 Mikrogramm/Stunde)
-
„Fentanyl 25 μg/h“ (Fentanyl beta 25 Mikrogramm/Stunde)
-
„Fentanyl 50 μg/h“ (Fentanyl beta 50 Mikrogramm/Stunde)
-
„Fentanyl 75 μg/h“