Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fentanylum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N02AB03
fentanylum
Sublingualtabletten
fentanylum 400 µg ut fentanyli citras, mannitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.08 mg, magnesii stearas, pro compresso.
A+
Synthetika
Durchbruchschmerzen bei chronischen Tumorschmerzen
zugelassen
1970-01-01
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Fentalis Sandoz Pharmaceuticals AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoffe Fentanylum (ut fentanyli citras). Hilfsstoffe Mannitolum (E421), cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas. 1 Sublingualtablette Fentalis 100 µg bzw. Fentalis 200 µg bzw. Fentalis 300 µg enthält jeweils max. 0.06 mg Natrium; 1 Sublingualtablette Fentalis 400 µg enthält max. 0.08 mg Natrium; 1 Sublingualtablette Fentalis 600 µg enthält max. 0.13 mg Natrium; 1 Sublingualtablette Fentalis 800 µg enthält max. 0.17 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Sublingualtablette enthält 100 µg, 200 µg, 300 µg, 400 µg, 600 µg oder 800 µg Fentanyl als 157 µg, 314 µg, 471 µg, 628 µg, 943 µg bzw. 1257 µg Fentanylcitrat. Fentalis Sublingualtabletten liegen in unterschiedlichen Formen je Dosierung vor: Die 100 µg Sublingualtablette ist eine weisse runde Tablette. Die 200 µg Sublingualtablette ist eine weisse ovale Tablette. Die 300 µg Sublingualtablette ist eine weisse dreieckige Tablette. Die 400 µg Sublingualtablette ist eine weisse rautenförmige Tablette. Die 600 µg Sublingualtablette ist eine weisse «D»-förmige Tablette. Die 800 µg Sublingualtablette ist eine weisse kapselförmige Tablette. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der Durchbruchschmerzen bei Patienten deren chronische Tumorschmerzen bereits mit Opioiden als Erhaltungstherapie behandelt werden. Durchbruchschmerzen sind definiert als eine vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die bei einem Patienten mit sonst gut kontrollierten chronischen Schmerzen auftreten. Dosierung/Anwendung Fentalis darf nur an Patienten verabreicht werden, welche bei der Behandlung von persistierenden Karzinomschmerzen auf Opioide eine Toleranz entwickelt haben. Eine Opioidtoleranz besteht bei Patienten, wenn sie auf mindestens eine orale tägliche Dosis Morphin von 60 mg, auf 25 µg (Mikrogramm) transdermales Fentanyl pro Stund Citiți documentul complet