Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fenofibrat
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
C10AB05
fenofibrat
160 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 160 mg fenofibrata
na recept ponovljivi recept
SMB Technology S.A., Marche-en-Famenne, Belgija
Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-608455796-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-14
2020-11-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FENOLIP 160 MG TVRDE KAPSULE fenofibrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fenolip i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fenolip? 3. Kako uzimati Fenolip? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fenolip? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FENOLIP I ZA ŠTO SE KORISTI? Fenolip pripada skupini lijekova poznatim pod imenom fibrati. Ovi lijekovi se koriste za snižavanje razine masnoća (lipida) u krvi, na primjer masnoća poznatih kao trigliceridi. Fenolip se koristi zajedno s prehranom sa smanjenim unosom masti i drugim nemedicinskim metodama poput tjelovježbe i gubitka tjelesne težine za snižavanje razine masnoća u krvi. Fenolip se u nekim slučajevima može koristiti s drugim lijekovima (statinima), kada razina masnoća u krvi nije dobro kontrolirana samo sa statinima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FENOLIP? NEMOJTE UZIMATI FENOLIP - ako ste alergični na fenofibrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako Vam je sunčevo ili UV svjetlo izazvalo alergijske reakcije ili oštećenje kože prilikom uzimanja drugih lijekova (kao što su drugi fibrati ili protuupalni lijek ketoprofen) - ako imate teške probleme s jetrom, bubrezima ili žučnim mjehurom - ako imate pankreatitis (upala gušterače koja uzrokuje bolove u trbuhu) koji nije uzrokovan visokim razinama masnoća u krvi Nemojte uzimati Fenolip ukoliko s Citiți documentul complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA FENOLIP 160 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 160 mg fenofibrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 8 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Zeleno (kapica)/narančasta (tijelo) kapsula veličine 0. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Fenolip 160 mg je indiciran kao dodatak dijeti i drugim nefarmakološkim mjerama liječenja (npr. tjelovježbi, smanjenju tjelesne težine) u slijedećim slučajevima : - kod liječenja teške hipertrigliceridemije bez obzira postoji li ili ne niska razina HDL kolesterola - kod mješovite hiperlipidemije kada je uporaba statina kontraindicirana ili postoji nepodnošljivost statina - kod mješovite hiperlipidemije u bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom kao dodatak statinima kada razina triglicerida i HDL kolesterola nije odgovarajuće kontrolirana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Dijetetske mjere, uvedene prije početka terapije, moraju se nastaviti provoditi. Terapijski odgovor mora se kontrolirati odreĎivanjem vrijednosti lipida u serumu. Ako se zadovoljavajući odgovor ne postigne nakon nekoliko mjeseci, potrebno je razmotriti uvoĎenje dodatnih ili drugih terapijskih mjera. Doziranje _Odrasli _ Preporučena doza je jedna kapsula koja sadrži 160 mg fenofibrata jednom dnevno. Posebne populacije _ _ _Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti) _ Nije potrebna prilagodba doze. Preporučuje se uobičajena doza, osim kod smanjene funkcije bubrega s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m 2 (vidjeti dio _Bolesnici s oštećenjem _ _funkcije bubrega_)._ _ H A L M E D 20 - 11 - 2020 O D O B R E N O 2 _Bolesnici s_ _oštećenjem funkcije bubrega _ Fenofibrat se ne smije primjenjivati u slučaju teškog oštećenja funkcije bubrega, definiranog procijenjenom brzinom glomerularne filtracije < 30 ml/min/1,73 m 2 . U slučaju procijenjene brzine glomerularne filtracije Citiți documentul complet