Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fenbendazol
Huvepharma NV
QP52AC13
fenbendazole
200 mg/ml
suspension til anvendelse i drikkevand
Svin
2019-03-06
15. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FENGARD, SUSPENSION TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR. 30536 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fengard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder Aktivt stof Fenbendazol 200 mg Hjælpestoffer Natriumbenzoat 3 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Suspension til anvendelse i drikkevand Hvid til næsten hvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af svin inficeret med _Ascaris suum _(voksne, intestinale og migrerende larvestadier). _58684_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Der skal udvises omhu for at forhindre følgende praksis, fordi de øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: - For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika fra samme klasse i en længere periode. - Underdosering, der kan skyldes underestimering af legemsvægt, forkert administration af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsudstyr (hvis relevant). Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges nærmere ved hjælp af relevante tests (fx “Faecal Egg Count Reduction Test”). Hvis resultatet af testen/testene kraftigt tyder på resistens over for et bestemt anthelmintika, bør der anvendes et anthelmintika fra en anden farmakologisk klasse og med en anden virkningsmekanisme. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET - Embryotoksisk effekt kan ikke udelukkes. Gravide kvinder skal træffe særlige forholdsregler ved håndtering af dette veterinærlægemiddel. - Dette veterinærlægemiddel kan være toksisk for mennesker efter indtagelse. - Dette produkt kan forårsage øjenirritation. - Undgå kontakt med hud og/eller øj Citiți documentul complet