Fengard 200 mg/ml suspension til anvendelse i drikkevand

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Fenbendazol

Disponibbli minn:

Huvepharma NV

Kodiċi ATC:

QP52AC13

INN (Isem Internazzjonali):

fenbendazole

Dożaġġ:

200 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

suspension til anvendelse i drikkevand

Grupp terapewtiku:

Svin

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-03-06

Karatteristiċi tal-prodott

15. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENGARD, SUSPENSION TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
30536
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fengard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder
Aktivt stof
Fenbendazol
200 mg
Hjælpestoffer
Natriumbenzoat
3 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suspension til anvendelse i drikkevand
Hvid til næsten hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svin inficeret med _Ascaris suum _(voksne, intestinale
og migrerende
larvestadier).
_58684_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Der skal udvises omhu for at forhindre følgende praksis, fordi de
øger risikoen for
udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv
behandling:
-
For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika fra samme klasse i
en længere
periode.
-
Underdosering, der kan skyldes underestimering af legemsvægt, forkert
administration af lægemidlet eller manglende kalibrering af
doseringsudstyr (hvis
relevant).
Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør
undersøges nærmere
ved hjælp af relevante tests (fx “Faecal Egg Count Reduction
Test”). Hvis resultatet af
testen/testene kraftigt tyder på resistens over for et bestemt
anthelmintika, bør der
anvendes et anthelmintika fra en anden farmakologisk klasse og med en
anden
virkningsmekanisme.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
-
Embryotoksisk effekt kan ikke udelukkes. Gravide kvinder skal træffe
særlige
forholdsregler ved håndtering af dette veterinærlægemiddel.
-
Dette veterinærlægemiddel kan være toksisk for mennesker efter
indtagelse.
-
Dette produkt kan forårsage øjenirritation.
-
Undgå kontakt med hud og/eller øj