Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Koronavirus, bovint, stamme C-197, inaktivert / Rotavirus, bovint, stamme TM-91, inaktivert / Escherichia coli, fimbrie adhesin F5, stamme 08:K35, inaktivert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI02AL01
Koronavirus, bovint, stamme C-197, inaktivert / Rotavirus, bovint, stamme TM-91, inaktivert / Escherichia coli, fimbrie adhesin F5, stamme 08:K35, inaktivert
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hetteglass 1x10 ml
C
Markedsført
2024-03-01
1 _[Version 8.2, 01/2021] _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Fencovis RCE vet injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2 ml dose inneholder: VIRKESTOFFER: Inaktivert _E. coli_ som uttrykker F5 (K99)-adhesin, stamme O8:K35 RP ≥ 1* Inaktivert bovint rotavirus, serotype G6P1, stamme TM-91 RP ≥ 1* Inaktivert bovint koronavirus, stamme C-197 RP ≥ 1* * Relativ potens (RP): antistoffnivå i sera av vaksinerte marsvin fastslått ved ELISA sammenlignet med referanseserum innhentet etter vaksinering av marsvin med en vaksinebatch som har bestått eksponeringstest hos måldyrene. ADJUVANSER: Aluminiumhydroksid 6 mg Kvillajasaponin (Quil A) ≤ 0,4 mg HJELPESTOFFER: Tiomersal 0,2 mg Formaldehyd ≤ 1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Utseende: oransje, rosa til mørk rosa væske med hvitaktig sediment, som er homogent fordelt etter risting. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe (drektige kviger og kyr). 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Aktiv immunisering av drektige kviger og kyr for å stimulere utvikling av antistoffer mot bovint rotavirus, bovint koronavirus og _E. coli_ som uttrykker F5 (K99)-adhesin og for å øke nivået av passiv immunitet hos kalver mot neonatal diaré forårsaket av bovint rotavirus, bovint koronavirus og _E. coli_ som uttrykker F5 (K99)-adhesin. Hos kalver som får råmelk og melk fra vaksinerte kyr i den første leveuken, har laboratoriestudier utført med heterologe utfordringsstammer (en G6 BRV-stamme, en BCV-stamme og en K99 _E. coli_ - stamme) vist at disse antistoffene: - forebygger neonatal diaré forårsaket av bovint rotavirus og _E. coli_ som uttrykker F5 (K99)- adhesin, - reduserer insidens og alvorlighetsgrad av neonatal diaré forårsaket av bovint koronavirus, - reduserer fekal utskillelse av virus hos kalver infisert med bovint rotavirus og bovint koronavirus. 3 Immunitet er vist fra: H Citiți documentul complet