Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
M02AA15
Diclofenac
10 mg/g
Gel
Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3830791 CNPEM: 50008285 CHNM: 10011422 Comercializado
Autorizado
2002-02-19
APROVADO EM 13-09-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fenac-Gel, 10 mg/g, Gel Diclofenac sódico Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Fenac-Gel com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possiveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Fenac-Gel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fenac-Gel 3. Como utilizar Fenac-Gel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fenac-Gel 6. Conteudo da embalagem e outras informações 1. O QUE É FENAC-GEL E PARA QUE É UTILIZADO Fenac-Gel pertence ao grupo farmacoterapêutico 9.1.10 – Anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico. Fenac-Gel é um gel anti-inflamatório e analgésico, para uso cutâneo, e que é utilizado nas seguintes situações: - Inflamação dos tendões, ligamentos e articulações, devido a entorses, luxações, contusões, etc; - Nas formas localizadas de reumatismo de tecidos moles tais como tendinites, tenossinovites e bursites; - Nas formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e da coluna vertebral. 2. O que precisa de saber ANTES DE UTILIZAR FENAC-GEL Não utilize Fenac-Gel se: - Tem alergia (hipersensibilidade) ao Diclofenac ou a qualquer outro componente de Fenac-Gel. - Tem ou teve úlceras ou hemorragias gastrointestinais. - Tem crises de asma, urticária ou rinite precipitadas pelo ácido aceti Citiți documentul complet
APROVADO EM 13-09-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fenac-Gel 10 mg/g gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g de gel contêm: - 1,16 g de diclofenac dietilamónio, equivalente a 1 g de diclofenac sódico; Excipientes com efeito conhecido: Propilenoglicol - 5 g/100 g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas O Fenac-Gel é um anti-inflamatório e analgésico, preparado para aplicação externa e que está indicado: - Na inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos e articulações, devido a entorses, luxações, contusões, etc. - Nas formas localizadas de reumatismo de tecidos moles tais como tendinites, tenossinovites e bursites. - Nas formas localizadas de reumatismo degenerativo, como, por exemplo, a osteoartrose das articulações periféricas e da coluna vertebral. 4.2 Posologia e Modo de Administração O Fenac-Gel deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes ao dia, friccionando ligeiramente. Por exemplo, 2-4 gramas de Fenac-Gel, do tamanho de uma noz, são suficientes para tratar uma superfície de 400-800 cm 2. Dever-se-á lavar as mãos após a aplicação, exceto no caso em que sejam estas o local a tratar. As indicações e posologia não se encontram estabelecidas para crianças. Não são necessárias alterações na posologia em idosos ou doentes com insuficiência renal ou hepática. APROVADO EM 13-09-2019 INFARMED Não é aconselhável a automedicação por um período superior a 7 dias. Em caso de manutenção ou agravamento das queixas o doente deverá consultar o médico assistente. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade conhecida ao Diclofenac ou a outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. .Crises de asma, urticária ou rinite precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINE´s). - Terceiro trimestre da gravidez 4.4 A Citiți documentul complet