Fenac-Gel 10 mg/g

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3830791 CNPEM: 50008285 CHNM: 10011422 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-02-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-09-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fenac-Gel, 10 mg/g, Gel
Diclofenac sódico
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Fenac-Gel com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possiveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Fenac-Gel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fenac-Gel
3. Como utilizar Fenac-Gel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fenac-Gel
6. Conteudo da embalagem e outras informações
1. O QUE É FENAC-GEL E PARA QUE É UTILIZADO
Fenac-Gel pertence ao grupo farmacoterapêutico 9.1.10 –
Anti-inflamatórios não
esteroides para uso tópico.
Fenac-Gel é um gel anti-inflamatório e analgésico, para uso
cutâneo, e que é
utilizado nas seguintes situações:
- Inflamação dos tendões, ligamentos e articulações, devido a
entorses, luxações,
contusões, etc;
- Nas formas localizadas de reumatismo de tecidos moles tais como
tendinites,
tenossinovites e bursites;
- Nas formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e da coluna vertebral.
2. O que precisa de saber ANTES DE UTILIZAR FENAC-GEL
Não utilize Fenac-Gel se:
- Tem alergia (hipersensibilidade) ao Diclofenac ou a qualquer outro
componente de
Fenac-Gel.
- Tem ou teve úlceras ou hemorragias gastrointestinais.
- Tem crises de asma, urticária ou rinite precipitadas pelo ácido
aceti

Características técnicas

APROVADO EM
13-09-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fenac-Gel 10 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de gel contêm:
- 1,16 g de diclofenac dietilamónio, equivalente a 1 g de diclofenac
sódico;
Excipientes com efeito conhecido:
Propilenoglicol - 5 g/100 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
O Fenac-Gel é um anti-inflamatório e analgésico, preparado para
aplicação externa
e que está indicado:
- Na inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos e
articulações, devido a
entorses, luxações, contusões, etc.
- Nas formas localizadas de reumatismo de tecidos moles tais como
tendinites,
tenossinovites e bursites.
- Nas formas localizadas de reumatismo degenerativo, como, por
exemplo, a
osteoartrose das articulações periféricas e da coluna vertebral.
4.2 Posologia e Modo de Administração
O
Fenac-Gel
deve
ser
aplicado
na
pele
3
ou
4
vezes
ao
dia,
friccionando
ligeiramente. Por exemplo, 2-4 gramas de Fenac-Gel, do tamanho de uma
noz, são
suficientes para tratar uma superfície de 400-800 cm 2.
Dever-se-á lavar as mãos após a aplicação, exceto no caso em que
sejam estas o
local a tratar.
As indicações e posologia não se encontram estabelecidas para
crianças.
Não são necessárias alterações na posologia em idosos ou doentes
com insuficiência
renal ou hepática.
APROVADO EM
13-09-2019
INFARMED
Não é aconselhável a automedicação por um período superior a 7
dias. Em caso de
manutenção ou agravamento das queixas o doente deverá consultar o
médico
assistente.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade conhecida ao Diclofenac ou a outros fármacos
anti-inflamatórios
não esteroides, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na
secção 6.1.
.Crises de asma, urticária ou rinite precipitadas pelo ácido
acetilsalicílico ou outros
anti-inflamatórios não esteróides (AINE´s).
- Terceiro trimestre da gravidez
4.4 A