Fempress Plus 7,5 mg/12,5 mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Hydrochlorothiazid; Moexiprilhydrochlorid

Disponibil de la:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (nume internaţional):

Hydrochlorothiazide, Moexipril Hydrochloride

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Moexiprilhydrochlorid (26115) 7,5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1998-06-10

Caracteristicilor produsului

FI-117-06/05
Fempress
®
plus 7,5 mg/12,5 mg, Filmtabletten
KSt 14.06.05
Seite 1 von 15
Fachinformation
___________________________________________________________________
FEMPRESS
® PLUS 7,5 MG/12,5 MG
___________________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fempress
®
plus 7,5 mg/12,5 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Fempress
®
plus 7,5 mg/12,5 mg enthält:
7,5 mg Moexiprilhydrochlorid
12,5 mg Hydrochlorothiazid
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ovale, gelbliche Filmtabletten mit einem weißen Kern, Teilkerbe oben
und an den Seiten sowie mit
der Gravur „SP“ oben und „712“ unten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fempress
®
plus 7,5 mg/12,5 mg ist als second-line-Therapie für die Behandlung
der essentiellen
Hypertonie indiziert, wenn eine zusätzliche Blutdruckregulierung
notwendig ist, weil die Therapie mit
Moexipril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreicht. Die fixe
Kombination ist indiziert bei
Patienten, deren Blutdruck mit den Einzelkomponenten im gleichen
Verhältnis eingestellt wurde.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Patienten, deren Blutdruck mit der freien Kombination aus 7,5 mg
Moexiprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid eingestellt wurde, nehmen 1 Filmtablette Fempress
®
plus 7,5 mg/12,5 mg täglich
morgens ein.
Fixe Kombinationen sind nicht für die Initialtherapie vorgesehen. Bei
Patienten, deren Blutdruck weder
mit Moexipril noch mit Hydrochlorothiazid allein ausreichend
eingestellt werden konnte, kann die fixe
Kombination von Moexipril und Hydrochlorothiazid gegeben werden, wenn
deren Blutdruck mit der
freien Kombination dieser Komponenten im gleichen Verhältnis
eingestellt wurde.
EMPFEHLUNGEN ZUR ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER
NIERENFUNKTION UND BEI
ÄLTEREN PATIENTEN
Fempress
®
plus 7,5 mg/12,5 mg sollte nicht bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance < 40 ml/min; siehe Absc