Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Moexiprilhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Hydrochlorothiazide, Moexipril Hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Moexiprilhydrochlorid (26115) 7,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-06-10
FI-117-06/05 Fempress ® plus 7,5 mg/12,5 mg, Filmtabletten KSt 14.06.05 Seite 1 von 15 Fachinformation ___________________________________________________________________ FEMPRESS ® PLUS 7,5 MG/12,5 MG ___________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fempress ® plus 7,5 mg/12,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Fempress ® plus 7,5 mg/12,5 mg enthält: 7,5 mg Moexiprilhydrochlorid 12,5 mg Hydrochlorothiazid Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Ovale, gelbliche Filmtabletten mit einem weißen Kern, Teilkerbe oben und an den Seiten sowie mit der Gravur „SP“ oben und „712“ unten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fempress ® plus 7,5 mg/12,5 mg ist als second-line-Therapie für die Behandlung der essentiellen Hypertonie indiziert, wenn eine zusätzliche Blutdruckregulierung notwendig ist, weil die Therapie mit Moexipril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreicht. Die fixe Kombination ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit den Einzelkomponenten im gleichen Verhältnis eingestellt wurde. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Patienten, deren Blutdruck mit der freien Kombination aus 7,5 mg Moexiprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid eingestellt wurde, nehmen 1 Filmtablette Fempress ® plus 7,5 mg/12,5 mg täglich morgens ein. Fixe Kombinationen sind nicht für die Initialtherapie vorgesehen. Bei Patienten, deren Blutdruck weder mit Moexipril noch mit Hydrochlorothiazid allein ausreichend eingestellt werden konnte, kann die fixe Kombination von Moexipril und Hydrochlorothiazid gegeben werden, wenn deren Blutdruck mit der freien Kombination dieser Komponenten im gleichen Verhältnis eingestellt wurde. EMPFEHLUNGEN ZUR ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION UND BEI ÄLTEREN PATIENTEN Fempress ® plus 7,5 mg/12,5 mg sollte nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 40 ml/min; siehe Absc Baca dokumen lengkap