Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
G03FA14
Estradiol-Hemihydrate, Dydrogesterone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 0,517 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-08-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE PATIENTIN FEMOSTON ® MINI 0,5 MG/2,5 MG FILMTABLETTE Wirkstoffe: Estradiol/Dydrogesteron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der komplette Name des Medikamentes ist Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg Filmtablette. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Femoston verwendet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Femoston und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten? 3. Wie ist Femoston einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Femoston aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Femoston ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormone Replacement Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone, ein Estrogen (Estradiol) und ein Gestagen (Dydrogesteron). Femoston wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 12 Monate zurückliegt. FEMOSTON WIRD ANGEWENDET ZUR LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Estrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. Femoston lindert diese nach der Menopause auftreten Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Femoston ® mini 0,5 mg/2,5 mg Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Estradiol Hemihydrat entsprechend 0,5 mg Estradiol und 2,5 mg Dydrogesteron Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 117,4 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „379“ auf der einen Seite (7 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 12 Monate zurückliegt. Ältere Frauen Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Femoston mini ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich kombinierten Hormonsubstitutionstherapie zur oralen Einnahme. Tägliche Anwendung von Estrogen und Gestagen ohne Unterbrechung. Die Dosierung ist 1 Filmtablette pro Tag für den 28-Tage-Zyklus. Femoston mini sollte kontinuierlich und ohne Unterbrechung zwischen den Blisterstreifen eingenommen werden. Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4). Der Beginn der kontinuierlich kombinierten Therapie mit Femoston mini ist abhängig vom zeitlichen Beginn der Menopause und der Schwere der Symptome. Frauen mit natürlichem Beginn der Menopause sollten die Behandlung mit Femoston mini 12 Monate nach ihrer letzten Periodenblutung beginnen. Frauen mit chirurgisch induzierter Menopause können sofort mit der Einnahme beginnen. Abhängig von der klinischen Wirkung kann die Dosierung im weiteren Therapieverlauf angepasst werden. Frauen, die von einer kontinuierlich sequenziellen oder zyklischen Medikation wechseln, sollten den 28-Tage-Zyklus beenden und danach zu Femoston mi Citiți documentul complet