Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron

MAH:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC_code:

G03FA14

INN:

Estradiol-Hemihydrate, Dydrogesterone

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 0,517 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 2,5 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2010-08-13

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE PATIENTIN
FEMOSTON
® MINI 0,5 MG/2,5 MG FILMTABLETTE
Wirkstoffe: Estradiol/Dydrogesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Der komplette Name des Medikamentes ist Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg
Filmtablette. In dieser
Packungsbeilage wird der kürzere Name Femoston verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Femoston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten?
3.
Wie ist Femoston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femoston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femoston ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone, ein Estrogen
(Estradiol) und ein Gestagen (Dydrogesteron). Femoston wird bei Frauen
nach den
Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause)
mindestens 12 Monate
zurückliegt.
FEMOSTON WIRD ANGEWENDET ZUR
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich
(sogenannte Hitzewallungen) äußern. Femoston lindert diese nach der
Menopause
auftreten

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femoston
®
mini 0,5 mg/2,5 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Estradiol Hemihydrat entsprechend 0,5 mg
Estradiol und 2,5 mg
Dydrogesteron
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 117,4 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „379“ auf
der einen Seite (7 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause bei
Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 12 Monate zurückliegt.
Ältere Frauen
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Femoston mini ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich kombinierten
Hormonsubstitutionstherapie zur
oralen Einnahme.
Tägliche Anwendung von Estrogen und Gestagen ohne Unterbrechung.
Die Dosierung ist 1 Filmtablette pro Tag für den 28-Tage-Zyklus.
Femoston mini sollte kontinuierlich und ohne Unterbrechung zwischen
den Blisterstreifen
eingenommen werden.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer
anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Der Beginn der kontinuierlich kombinierten Therapie mit Femoston mini
ist abhängig vom
zeitlichen Beginn der Menopause und der Schwere der Symptome.
Frauen mit natürlichem Beginn der Menopause sollten die Behandlung
mit Femoston mini 12
Monate nach ihrer letzten Periodenblutung beginnen. Frauen mit
chirurgisch induzierter
Menopause können sofort mit der Einnahme beginnen.
Abhängig von der klinischen Wirkung kann die Dosierung im weiteren
Therapieverlauf
angepasst werden.
Frauen, die von einer kontinuierlich sequenziellen oder zyklischen
Medikation wechseln, sollten
den 28-Tage-Zyklus beenden und danach zu Femoston mi