Felogel Мax 23,2 mg/g Żel

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Diclofenac diethylammonium

Disponibil de la:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenacum diethylammonium

Dozare:

23,2 mg/g

Forma farmaceutică:

Żel

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba po 120 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03800010648912

Statutul autorizaţiei:

2027-10-06

Prospect

Strona 1 z 6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FELOGEL MAX, 23,2 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum diethylammonium _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
-
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Felogel Max, 23,2 mg/g, żel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Felogel Max, 23,2 mg/g,
żel
3.
Jak stosować lek Felogel Max, 23,2 mg/g, żel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Felogel Max, 23,2 mg/g, żel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FELOGEL MAX,
23,2 MG/G, ŻEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Felogel Max, 23,2 mg/g, żel zawiera substancję czynną
diklofenak, która należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Jest on
specjalnie opracowany do
wcierania w skórę i cechuje go zwiększone przenikanie przez
skórę. Substancja czynna oddziałuje na
tkanki głębokie objęte stanem zapalnym.
Lek Felogel Max, 23,2 mg/g, żel stosuje się w celu łagodzenia
bólu, obrzęku i stanu zapalnego w
wielu bolesnych schorzeniach obejmujących stawy i mięśnie.
Jest wskazany do stosowania:
_Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsi _
W celu miejscowego objawowego łagodzenia bólu, obrzęku i stanu
zapalnego w przypadku:
-
urazu tkanek miękkich, urazu ścięgien, więzadeł, mięśni i
s

Caracteristicilor produsului

Strona 1 z 8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Felogel Max, 23,2 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram żelu zawiera 23,2 mg dietyloamoniowego diklofenaku, co
odpowiada 20 mg diklofenaku
sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (50
mg/g), butylohydroksytoluen
(E 321) (0,2 mg/g).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biały, kremowy żel o jednorodnej konsystencji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsi _
W celu miejscowego objawowego łagodzenia bólu, obrzęku i stanu
zapalnego w przypadku:
-
urazu tkanek miękkich, urazu ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów, np. z powodu skręceń,
nadwyrężeń i stłuczeń oraz bólu pleców (urazy sportowe);
-
ograniczonych postaci reumatyzmu tkanek miękkich: zapalenie
ścięgien (np. łokieć tenisisty),
zapalenia kaletki maziowej, zespołu barkowo-ramiennego i zapalenie
okołostawowe
_(ang. _
_periarthritis)._
_Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) _
W objawowym łagodzeniu bólu ograniczonych postaci chorób
zwyrodnieniowych stawów, takich jak
choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych oraz kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsi: _
Produkt leczniczy Felogel Max, 23,2 mg/g, żel zapewnia długotrwałe
łagodzenie bólu do 12 godzin
(dotyczy 2 zastosowań na dobę – rano i wieczorem). Produkt
leczniczy należy delikatnie wcierać na
zmienione chorobowo miejsce.
Wymagana ilość produktu leczniczego zależy od wielkości bolesnego
miejsca: od 2 g do 4 g (ilość
przypominająca wielkością wiśnię lub orzech włoski) żelu jest
wystarczająca do leczenia obszaru o
powierzchni około 400–800 cm
2
. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 g.
Po zastosowaniu należy umyć ręce, chyba że to one są obszarem
poddanym leczeniu.
Strona 2 z 8
Przed nałożeniem na skórę opatrunku (patrz także punkt 4.4) żel
nale