Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenac diethylammonium
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
M02AA15
Diclofenacum diethylammonium
23,2 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba po 120 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03800010648912
2027-10-06
Strona 1 z 6 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FELOGEL MAX, 23,2 MG/G, ŻEL _Diclofenacum diethylammonium _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. - SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Felogel Max, 23,2 mg/g, żel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Felogel Max, 23,2 mg/g, żel 3. Jak stosować lek Felogel Max, 23,2 mg/g, żel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Felogel Max, 23,2 mg/g, żel 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FELOGEL MAX, 23,2 MG/G, ŻEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Felogel Max, 23,2 mg/g, żel zawiera substancję czynną diklofenak, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Jest on specjalnie opracowany do wcierania w skórę i cechuje go zwiększone przenikanie przez skórę. Substancja czynna oddziałuje na tkanki głębokie objęte stanem zapalnym. Lek Felogel Max, 23,2 mg/g, żel stosuje się w celu łagodzenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego w wielu bolesnych schorzeniach obejmujących stawy i mięśnie. Jest wskazany do stosowania: _Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsi _ W celu miejscowego objawowego łagodzenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego w przypadku: - urazu tkanek miękkich, urazu ścięgien, więzadeł, mięśni i s Olvassa el a teljes dokumentumot
Strona 1 z 8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Felogel Max, 23,2 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram żelu zawiera 23,2 mg dietyloamoniowego diklofenaku, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (50 mg/g), butylohydroksytoluen (E 321) (0,2 mg/g). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Biały, kremowy żel o jednorodnej konsystencji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsi _ W celu miejscowego objawowego łagodzenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego w przypadku: - urazu tkanek miękkich, urazu ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, np. z powodu skręceń, nadwyrężeń i stłuczeń oraz bólu pleców (urazy sportowe); - ograniczonych postaci reumatyzmu tkanek miękkich: zapalenie ścięgien (np. łokieć tenisisty), zapalenia kaletki maziowej, zespołu barkowo-ramiennego i zapalenie okołostawowe _(ang. _ _periarthritis)._ _Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) _ W objawowym łagodzeniu bólu ograniczonych postaci chorób zwyrodnieniowych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych oraz kręgosłupa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsi: _ Produkt leczniczy Felogel Max, 23,2 mg/g, żel zapewnia długotrwałe łagodzenie bólu do 12 godzin (dotyczy 2 zastosowań na dobę – rano i wieczorem). Produkt leczniczy należy delikatnie wcierać na zmienione chorobowo miejsce. Wymagana ilość produktu leczniczego zależy od wielkości bolesnego miejsca: od 2 g do 4 g (ilość przypominająca wielkością wiśnię lub orzech włoski) żelu jest wystarczająca do leczenia obszaru o powierzchni około 400–800 cm 2 . Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 g. Po zastosowaniu należy umyć ręce, chyba że to one są obszarem poddanym leczeniu. Strona 2 z 8 Przed nałożeniem na skórę opatrunku (patrz także punkt 4.4) żel nale Olvassa el a teljes dokumentumot