Febuxostat Zentiva 80 mg apvalkotās tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Febuksostats

Disponibil de la:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Codul ATC:

M04AA03

INN (nume internaţional):

Febuxostat

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

Apvalkotā tablete

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

27-MAR-24

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FEBUXOSTAT ZENTIVA 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
FEBUXOSTAT ZENTIVA 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
febuxostatum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Febuxostat Zentiva, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Febuxostat Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Febuxostat Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Febuxostat Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FEBUXOSTAT ZENTIVA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Febuxostat Zentiva tabletes satur aktīvo vielu febuksostatu un tās
lieto, lai ārstētu podagru, ko
izraisa pārāk liels ķīmiska savienojuma, tā sauktās urīnskābes
(urāta), daudzums ķermenī.
Dažiem cilvēkiem urīnskābe uzkrājas asinīs, un tās
koncentrācija var kļūt pārāk liela, lai viela
paliktu šķīstoša. Ja tā notiek, locītavās, nierēs un ap tām
var veidoties urīnskābes kristāli. Šie
kristāli var izraisīt pēkšņas, stipras sāpes locītavās, kā
arī locītavas apsārtumu, siltumu un
pietūkumu (podagras lēkmi). Ja slimību neārstē, ap locītavām
var izveidoties lielāki urīnskābes
depozīti (nogulsnējumi). Šie depozīti var radīt locītavu un
kaulu bojājumus._ _
_ _
Febuxostat Zentiva darbojas, samazinot urīnskābes līmeni.
Saglabājot zemu urīnskābes līmeni,
kas ir panākams, vienu reizi dienā lietojot Febuxostat Zentiva,
kristāli v

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FEBUXOSTAT ZENTIVA 80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra tablete satur 80 mg febuksostata (Febuxostatum) (hemihidrāta
veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 72,7 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Febuxostat Zentiva 80 mg ir gaiši dzeltenas, apaļas formas
apvalkotās tabletes, ar iespiedumu
“80” vienā pusē un aptuveno diametru 11 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hroniskas hiperurikēmijas (paaugstināta urīnskābes līmeņa
asinīs) ārstēšana, ja urīnskābe jau
uzkrājas organismā (tai skaitā, ja pacientam ir konstatēti
urīnskābes depozīti un/vai podagras
artrīts).
Febuxostat Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem._ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Febuxostat Zentiva ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā,
neatkarīgi no ēšanas. Ja
urīnskābes līmenis serumā pēc 2-4 nedēļām ir > 6 mg/dl (357
µmol/l), var apsvērt 120 mg
Febuxostat Zentiva lietošanu vienu reizi dienā.
Febuxostat Zentiva darbojas pietiekami ātri, lai urīnskābes līmeni
serumā varētu pārbaudīt pēc 2
nedēļām. Terapijas mērķis ir samazināt urīnskābes līmeni
serumā un neļaut tam paaugstināties
virs 6 mg/dl (357 µmol/l).
Ir ieteicama vismaz 6 mēnešus ilga podagras saasinājuma profilakse
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
_ _
NL/H/4167/001-002/IB/012
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
_Nieru darbības traucējumi _
Zāļu efektivitāte un drošums pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna
klīrenss < 30 ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu) vēl nav pilnībā
novērtēts.
Ja pacientam ir viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi,
devu koriģēt nav
nepieciešams.
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Febuksostata efektivitāte