Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Febuksostats
Zentiva, k.s., Czech Republic
M04AA03
Febuxostat
80 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
27-MAR-24
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FEBUXOSTAT ZENTIVA 80 MG APVALKOTĀS TABLETES FEBUXOSTAT ZENTIVA 120 MG APVALKOTĀS TABLETES febuxostatum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Febuxostat Zentiva, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Febuxostat Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Febuxostat Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Febuxostat Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FEBUXOSTAT ZENTIVA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Febuxostat Zentiva tabletes satur aktīvo vielu febuksostatu un tās lieto, lai ārstētu podagru, ko izraisa pārāk liels ķīmiska savienojuma, tā sauktās urīnskābes (urāta), daudzums ķermenī. Dažiem cilvēkiem urīnskābe uzkrājas asinīs, un tās koncentrācija var kļūt pārāk liela, lai viela paliktu šķīstoša. Ja tā notiek, locītavās, nierēs un ap tām var veidoties urīnskābes kristāli. Šie kristāli var izraisīt pēkšņas, stipras sāpes locītavās, kā arī locītavas apsārtumu, siltumu un pietūkumu (podagras lēkmi). Ja slimību neārstē, ap locītavām var izveidoties lielāki urīnskābes depozīti (nogulsnējumi). Šie depozīti var radīt locītavu un kaulu bojājumus._ _ _ _ Febuxostat Zentiva darbojas, samazinot urīnskābes līmeni. Saglabājot zemu urīnskābes līmeni, kas ir panākams, vienu reizi dienā lietojot Febuxostat Zentiva, kristāli v read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FEBUXOSTAT ZENTIVA 80 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ Katra tablete satur 80 mg febuksostata (Febuxostatum) (hemihidrāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 72,7 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Febuxostat Zentiva 80 mg ir gaiši dzeltenas, apaļas formas apvalkotās tabletes, ar iespiedumu “80” vienā pusē un aptuveno diametru 11 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hroniskas hiperurikēmijas (paaugstināta urīnskābes līmeņa asinīs) ārstēšana, ja urīnskābe jau uzkrājas organismā (tai skaitā, ja pacientam ir konstatēti urīnskābes depozīti un/vai podagras artrīts). Febuxostat Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem._ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Febuxostat Zentiva ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēšanas. Ja urīnskābes līmenis serumā pēc 2-4 nedēļām ir > 6 mg/dl (357 µmol/l), var apsvērt 120 mg Febuxostat Zentiva lietošanu vienu reizi dienā. Febuxostat Zentiva darbojas pietiekami ātri, lai urīnskābes līmeni serumā varētu pārbaudīt pēc 2 nedēļām. Terapijas mērķis ir samazināt urīnskābes līmeni serumā un neļaut tam paaugstināties virs 6 mg/dl (357 µmol/l). Ir ieteicama vismaz 6 mēnešus ilga podagras saasinājuma profilakse (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu). _ _ NL/H/4167/001-002/IB/012 SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 _Nieru darbības traucējumi _ Zāļu efektivitāte un drošums pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu) vēl nav pilnībā novērtēts. Ja pacientam ir viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi, devu koriģēt nav nepieciešams. _ _ _Aknu darbības traucējumi _ Febuksostata efektivitāte read_full_document