Febrivac 3-Plus Inaktywowany wirus zapalenia jelit norek, szczep E – mink-F1-nie mniej niż 1:160 HI Toksoid Clostridium botulinum typ C, szczep Stockholm – nie mniej niż 80% protekcji u immunizowanych norek Inaktywowane bakterie Pseudomonas aeruginosa, serotypów: 5 (szczep EP3), 6 (szczep EP2) i 7/8 (szczep EP1) – nie mniej niż 1:160 jednostek ELISA/serotyp (E1:E17˃1) Zawiesina do wstrzykiwań

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Clostridium botulinum typ C szczep Stockholm toksoid + Wirus zapalenia jelit norek szczep E-mink F1, inaktywowany + Pseudomonas aeruginosa serotyp 5 (szczep EP3), inaktywowany + Pseudomonas aeruginosa serotyp 6 (szczep EP2), inaktywowany + Pseudomonas aeruginosa serotyp 7/8 (szczep EP1), inaktywowany

Disponibil de la:

IDT Biologika GmbH

Codul ATC:

QI20CL01

INN (nume internaţional):

Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu jelit, botulizmowi i krwotocznemu zapaleniu płuc norek, inaktywowana

Dozare:

Inaktywowany wirus zapalenia jelit norek, szczep E – mink-F1-nie mniej niż 1:160 HI Toksoid Clostridium botulinum typ C, szczep Stockholm – nie mniej niż 80% protekcji u immunizowanych norek Inaktywowane bakterie Pseudomonas aeruginosa, serotypów: 5 (szczep EP3), 6 (szczep EP2) i 7/8 (szczep EP1) – nie mniej niż 1:160 jednostek ELISA/serotyp (E1:E17˃1)

Forma farmaceutică:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupul Terapeutică:

norka

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009254; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 250 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009247; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009230

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Febrivac
3-Plus,
zawiesina
do
wstrzykiwaf
dla
norek
1
NAZWAIADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowicdzialny
i
wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii
IDT
Biologika
GmbH,
Am
Pharmapark,
D
—
06861
Dessau-Roflau,
Niemcy
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Fcbrivac
3-Plus,
zawiesina
do
wstrzykiwant
dla
norek
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNE]
-CH)
1
INNYCH
SUBSTANCJI
Jedna
dawka
szczepionki
(1
ml)
zawiera:
Inaktywowany
wirus
zapalenia
jelit
norek,
szczep
E
-
mink
-
F1
-
nie
mniej
niz
1160
HI
'Toksoid
C/ostridium
botulinum
typ
C,
szczep
Stockholm
-
nie
mniej
niz
80%
protekcjiu
immunizowanych
norek
Inaktvwowane
bakterie
Psezdomonas
aëruginosa,
SerotypO6w:
5
(szczep
EP3),
6
(szczep
EP2)
i
7/8
(szczep
EP1)
-
nie
mniej
niz
1:160
jednostek
ELISA
/serotyp
(EE,
1)
Adjuwant
Glnu
wodorotlenek
uwodniony
do
adsorpdji
nie
wigcej
niz
7,5
mg
Wryglad
produktu
po
wstrza$nieciu:
Metna
zawiesina
o
barwie
od
Zéltobrazowej
do
czerwonobrazowel.
4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodpornianie
norek
w
celu
zapobiegania
wirusowemu
zapaleniu
jelit,
krwotocznemu
Zapaleniu
pluc
oraz
proftaktyce
intoksykacji
wywotywanych
przez
toksyne
typ
C
bakteri
G/ostridium
bolulmM.
Odporno$€
rozwija
sie
w
3
tygodnie
po
szczepieniu
i
utrzymuje
przez
12
miesiecy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
szczepié
zwierzat
chorych,
ostabionych
zwlaszcza
po
transporcie
lub
podczas
przenoszenia
do
innych
pomieszczet.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
miejscu
wstrzykniecia
moZe
cz€sto
wystapié
rozlane
stwardnienie
lub
tagodne
obrzmienie
(o
$rednicy
maksymalnie
1,5
cm),
przemijajace
zwykle
w
ciagu
6
tygodni
bez
leczenia.
Zwrocié
uwage
na
przestrzeganie
zasad
hipieny
przy
szczepieniu
oraz
wykonywaniu
zastrzyku
podskêrnego.
O
wystapieniu
dzialaf
niepozadanych
po
podaniu
tego
produktu
lab
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawêw
niewymienionych
w
ulotce
(w
tym
téwniez
objawéw
u
czlowicka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZy
powiadomié
wla$ciweg