Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clostridium botulinum typ C szczep Stockholm toksoid + Wirus zapalenia jelit norek szczep E-mink F1, inaktywowany + Pseudomonas aeruginosa serotyp 5 (szczep EP3), inaktywowany + Pseudomonas aeruginosa serotyp 6 (szczep EP2), inaktywowany + Pseudomonas aeruginosa serotyp 7/8 (szczep EP1), inaktywowany
IDT Biologika GmbH
QI20CL01
Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu jelit, botulizmowi i krwotocznemu zapaleniu płuc norek, inaktywowana
Inaktywowany wirus zapalenia jelit norek, szczep E – mink-F1-nie mniej niż 1:160 HI Toksoid Clostridium botulinum typ C, szczep Stockholm – nie mniej niż 80% protekcji u immunizowanych norek Inaktywowane bakterie Pseudomonas aeruginosa, serotypów: 5 (szczep EP3), 6 (szczep EP2) i 7/8 (szczep EP1) – nie mniej niż 1:160 jednostek ELISA/serotyp (E1:E17˃1)
Zawiesina do wstrzykiwań
norka
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009254; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 250 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009247; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009230
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Febrivac 3-Plus, zawiesina do wstrzykiwaf dla norek 1 NAZWAIADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY Podmiot odpowicdzialny i wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, D — 06861 Dessau-Roflau, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fcbrivac 3-Plus, zawiesina do wstrzykiwant dla norek 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNE] -CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: Inaktywowany wirus zapalenia jelit norek, szczep E - mink - F1 - nie mniej niz 1160 HI 'Toksoid C/ostridium botulinum typ C, szczep Stockholm - nie mniej niz 80% protekcjiu immunizowanych norek Inaktvwowane bakterie Psezdomonas aëruginosa, SerotypO6w: 5 (szczep EP3), 6 (szczep EP2) i 7/8 (szczep EP1) - nie mniej niz 1:160 jednostek ELISA /serotyp (EE, 1) Adjuwant Glnu wodorotlenek uwodniony do adsorpdji nie wigcej niz 7,5 mg Wryglad produktu po wstrza$nieciu: Metna zawiesina o barwie od Zéltobrazowej do czerwonobrazowel. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie norek w celu zapobiegania wirusowemu zapaleniu jelit, krwotocznemu Zapaleniu pluc oraz proftaktyce intoksykacji wywotywanych przez toksyne typ C bakteri G/ostridium bolulmM. Odporno$€ rozwija sie w 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje przez 12 miesiecy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepié zwierzat chorych, ostabionych zwlaszcza po transporcie lub podczas przenoszenia do innych pomieszczet. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE W miejscu wstrzykniecia moZe cz€sto wystapié rozlane stwardnienie lub tagodne obrzmienie (o $rednicy maksymalnie 1,5 cm), przemijajace zwykle w ciagu 6 tygodni bez leczenia. Zwrocié uwage na przestrzeganie zasad hipieny przy szczepieniu oraz wykonywaniu zastrzyku podskêrnego. O wystapieniu dzialaf niepozadanych po podaniu tego produktu lab zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawêw niewymienionych w ulotce (w tym téwniez objawéw u czlowicka na skutek kontaktu z lekiem), naleZy powiadomié wla$ciweg Baca dokumen lengkapnya