Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
R05X
PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE
650 mg/4 mg/20 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 20 mg
VÍA ORAL
10 sobres
OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO
FARSICOLD 650 MG/20 MG/4 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 10 sobres - 142711000140108 - 68911000140108 - 68941000140107
Autorizado
2020-12-18
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Farsicold 650 mg/20 mg/4 mg granulado para solucion oral EFG Paracetamol/ Dextrometorfano/Clorfenamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento (3 días para fiebre y para los adolescentes). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Farsicold y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Farsicold 3. Cómo tomar Farsicold 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Farsicold 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FARSICOLD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Farsicold es un medicamento que contiene tres activos en asociación: paracetamol que reduce la fiebre y alivia el dolor, dextrometorfano que es un antitusivo, y clorfenamina que reduce la secreción nasal. Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 14 años, para el alivio sintomático de los catarros y gripes que cursan con dolor leve o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y secreción nasal. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento en adultos, o 3 días en adolescentes, o si la fiebre persiste durante más de 3 días 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FARSICOLD NO TOME FARSICOLD SI: - es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6, - padece de Citiți documentul complet
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Farsicold 650 mg/ 20 mg/ 4 mg granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol 650 mg Clorfenamina maleato 4 mg (equivalente a 2,80 mg de clorfenamina) Dextrometorfano hidrobromuro 20 mg . Excipientes con efecto conocido: Cada sobre contiene 4,4 g de sacarosa, 0,003 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral de color amarillo y sabor a limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), y secreción nasal para adultos y adolescentes a partir de 14 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. La administración del preparado está supeditada a la aparición de los primeros síntomas, a medida que desaparezcan, debe suspenderse esta medicación. Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 5 días de tratamiento en adultos o 3 días en adolescentes, o si la fiebre persiste durante más de 3 días, se deberá evaluar la situación clínica. Adultos y adolescentes a partir de 14 años: 1 sobre cada 6 u 8 horas (3 ó 4 veces al día) según necesidad. Preferentemente tomar 1 dosis antes de acostarse. No sobrepasar 4 tomas al día Población pediátrica: Los niños menores de 14 años no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de sus principios activos. Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 3 sobres, 2 g de paracetamol y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas. Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: _Filtración glomerular _ _Dosis _ 2 de 15 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml Citiți documentul complet