FARSICOLD 650 MG/20 MG/4 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Tilgængelig fra:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

ATC-kode:

R05X

INN (International Name):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Dosering:

650 mg/4 mg/20 mg

Lægemiddelform:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sammensætning:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 20 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

10 sobres

Terapeutisk område:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Produkt oversigt:

FARSICOLD 650 MG/20 MG/4 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 10 sobres - 142711000140108 - 68911000140108 - 68941000140107

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2020-12-18

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Farsicold 650 mg/20 mg/4 mg granulado para solucion oral EFG
Paracetamol/ Dextrometorfano/Clorfenamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento
(3 días para fiebre y para los adolescentes).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Farsicold y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Farsicold
3. Cómo tomar Farsicold
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Farsicold
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FARSICOLD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Farsicold es un medicamento que contiene tres activos en asociación:
paracetamol que reduce la fiebre y
alivia el dolor, dextrometorfano que es un antitusivo, y clorfenamina
que reduce la secreción nasal.
Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 14 años, para el
alivio sintomático de los catarros y
gripes que cursan con dolor leve o moderado como dolor de cabeza,
fiebre, tos improductiva (tos irritativa,
tos nerviosa) y secreción nasal.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento en adultos, o 3 días
en adolescentes, o si la fiebre persiste durante más de 3 días
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FARSICOLD
NO TOME FARSICOLD SI:
-
es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6,
-
padece de

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Farsicold 650 mg/ 20 mg/ 4 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol
650 mg
Clorfenamina maleato 4 mg (equivalente a 2,80 mg de clorfenamina)
Dextrometorfano hidrobromuro
20 mg
.
Excipientes con efecto conocido: Cada sobre contiene 4,4 g de
sacarosa, 0,003 mg de amarillo anaranjado
S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral de color amarillo y sabor a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que
cursan con dolor leve o moderado,
fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), y secreción
nasal para adultos y adolescentes a partir
de 14 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
los primeros síntomas, a medida que
desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.
Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 5 días
de tratamiento en adultos o 3 días en
adolescentes, o si la fiebre persiste durante más de 3 días, se
deberá evaluar la situación clínica.
Adultos y adolescentes a partir de 14 años: 1 sobre cada 6 u 8 horas
(3 ó 4 veces al día) según necesidad.
Preferentemente tomar 1 dosis antes de acostarse. No sobrepasar 4
tomas al día
Población pediátrica: Los niños menores de 14 años no pueden tomar
este medicamento debido a la dosis
de sus principios activos.
Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 3 sobres, 2 g de
paracetamol y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.
Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal
reducir la dosis, dependiendo del grado de
filtración glomerular según el cuadro siguiente:
_Filtración glomerular _
_Dosis _
2 de 15
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml