Țară: Grecia
Limbă: greacă
Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800
L01DB03
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
50MG/VIAL
PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE 50MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
EPIRUBICIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801895802018 BTx1VIAL 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ FARMORUBICIN 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Επιρουβικίνη υδροχλωρική ΈΚΔΟΧΑ: Ενέσιμο διάλυμα: Χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, άζωτο, υδροχλωρικό οξύ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: ΚΌΝΙΣ: Λακτόζη μονοϋδρική, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας ΔΙΑΛΎΤΗΣ: Ύδωρ για ενέσιμα Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Λακτόζη μονουδρική, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο διάλυμα Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Ενέσιμο διάλυμα: 10mg/5ml Vial, 50mg/25ml Vial Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 10mg/Vial Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: 50mg/Vial 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Ενέσιμο διάλυμα, φιαλίδιο 10 mg /5 ml : Ένα φιαλίδιο που περιέχει ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml υδροχλωρικής επιρουβικίνης. Ενέσιμο διάλυμα, φιαλίδιο 50 mg /25 ml : Ένα φιαλίδιο που περιέχει ενέσιμο διάλυμα 50mg/25ml υδροχλωρικής επιρουβικίνης. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα, 10 mg /φιαλίδιο: Ένα φιαλίδιο που περιέχει κόνι 10mg υδροχλωρικής επιρουβικίνης και ένα φιαλίδιο που περιέχει 5ml ύδωρ για ενέσιμα. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 50 Citiți documentul complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FARMORUBICIN 2. ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ FARMORUBICIN 10MG/5ML ΦΙΑΛΊΔΙΟ, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10mg υδροχλωρικής επιρουβικίνης FARMORUBICIN 50MG/25ML ΦΙΑΛΊΔΙΟ, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50mg υδροχλωρικής επιρουβικίνης FARMORUBICIN 10MG/ΦΙΑΛΊΔΙΟ, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Kάθε φιαλίδιο περιέχει 10mg υδροχλωρικής επιρουβικίνης FARMORUBICIN 50MG/ΦΙΑΛΊΔΙΟ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50mg υδροχλωρικής επιρουβικίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η επιρουβικίνη είναι ένας αντιμιτωτικός κυτταροστατικός παράγοντας. Χορηγούμενη μόνη της, σε χημειοθεραπευτικά σχήματα προκαλεί ύφεση σε ένα ευρύ φάσμα καρκίνων στο οποίο περιλαμβάνονται ο καρκίνος του μαστού, των ωοθηκών, του στομάχου, του παχέος εντέρου και του ορθού, τα σαρκώματα των μαλακών μορίων, τα λεμφώματα, οι λευχαιμίες και το πολλαπλούν μυέλωμα. Ως μονοθεραπεία σε υψη Citiți documentul complet