Ezetrol Tafla 10 mg

Țară: Islanda

Limbă: islandeză

Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredient activ:

Ezetimibum INN

Disponibil de la:

N.V. Organon*

Codul ATC:

C10AX09

INN (nume internaţional):

Ezetimibum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Tafla

Tip de prescriptie medicala:

(R) Lyfseðilsskylt

Rezumat produs:

400573 Þynnupakkning Þynnupakkningar úr glæru pólýklórótríflúróetýleni/PVC innsigluðu með vínýlhúðuðu áli V0612; 477017 Þynnupakkning þynnupakkningar úr glæru pólýklórótríflúróetýleni/PVC innsigluðu með vínýlhúðuðu áli V0954

Statutul autorizaţiei:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorizare:

2003-03-19

Prospect

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
EZETROL 10 MG TÖFLUR
ezetimíb
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
_ _
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um EZETROL og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota EZETROL
3.
Hvernig nota á EZETROL
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á EZETROL
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EZETROL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
EZETROL er lyf sem notað er til að lækka kólesteról hjá fólki
með kólesterólhækkun.
EZETROL lækkar heildarkólesteról, „slæma“ kólesterólið
(LDL-kólesteról) og fituefni nefnd
þríglýseríð í blóði. Að auki eykur EZETROL „ góða“
kólesterólið (HDL–kólesteról).
Ezetimíb, virka innihaldefni EZETROL, minnkar frásog kólesteróls
úr meltingarvegi.
EZETROL eykur kólesteróllækkandi áhrif statína, sem er flokkur
lyfja sem minnkar kólesterólið sem
líkaminn myndar sjálfur.
Kólesteról er eitt af nokkrum fituefnum í blóðinu.
Heildarkólesteról samanstendur aðallega af LDL- og
HDL-kólesteróli.
LDL-kólesteról er oft kallað „slæmt“ kólesteról vegna þess
að það getur safnast fyrir í
slagæðaveggjum og myndað skellur. Smám saman getur þessi
skellumyndun leitt til
slagæðaþrengingar. Þessi þrenging getur hægt á eða teppt
blóðflæði til lífsnauðsynlegra líffæra eins og
hjarta eða heila. Teppa blóðflæðis getur leitt til hjartaáfa

Caracteristicilor produsului

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ezetrol 10 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 10 mg af ezetimíbi.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 55 mg af laktósaeinhýdrati.
Ezetrol inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri
töflu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvítar eða beinhvítar, hylkislaga töflur u.þ.b. 2,60 mm á þykkt
með „414” ígreypt á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Frumkomin kólesterólhækkun (Primary Hypercholesterolaemia)
Ezetrol gefið samhliða HMG-CoA afoxunarmiðlahemli (statíni) er
ætlað ásamt ákveðnu mataræði
fyrir sjúklinga með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun
(heterozygous familial
hypercholesterolaemia) og kólesterólhækkun sem ekki er ættgeng
(non-familial
hypercholesterolaemia) og ekki er hægt að meðhöndla með statíni
á viðeigandi hátt.
Ezetrol einlyfjameðferð, er ætluð ásamt ákveðnu mataræði
fyrir sjúklinga með arfblendna ættgenga
kólesterólhækkun (heterozygous familial hypercholesterolaemia) og
kólesterólhækkun sem ekki er
ættgeng (non-familial hypercholesterolaemia) þar sem statín er ekki
talið viðeigandi eða þolist ekki.
_ _
_FYRIRBYGGING HJARTA- OG ÆÐASJÚKDÓMA _
Ezetrol er ætlað til þess að draga úr hættu á hjarta- og
æðasjúkdómum (sjá kafla 5.1) hjá sjúklingum
með kransæðasjúkdóm og sögu um brátt kransæðaheilkenni, hvort
sem þeir hafa áður verið á meðferð
með statíni eða ekki.
Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun (Homozygous Familial
Hypercholesterolaemia)
Ezetrol gefið samhliða statíni, er ætlað ásamt ákveðnu
mataræði fyrir sjúklinga með arfhreina
ættgenga kólesterólhækkun. Sjúklingar geta einnig fengið aðra
meðferð samhliða (t.d. LDL
blóðhreinsun (apheresis)).
Arfhrein sítósterólhækkun (Homozygous Sitosterolaemia
(Phytosterolaemia))
Ezetrol er ætlað ásamt ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með
arfhreina sítósteró