Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha 10 mg/10 mg Kapseln

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

rosuvastatinum, ezetimibum

Disponibil de la:

Mepha Pharma AG

Codul ATC:

C10BA06

INN (nume internaţional):

rosuvastatinum, ezetimibum

Forma farmaceutică:

Kapseln

Compoziție:

rosuvastatinum 10 mg zu rosuvastatinum zincicum, ezetimibum 10 mg, excipiens pro Kapsel.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2017-12-06

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Kapseln
Was ist Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Vorsicht
geboten?
Darf Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Kapseln
Was ist Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in
einer Kapsel. Einer der Wirkstoffe
ist Rosuvastatin, das zur Gruppe der sogenannten Statine gehört, der
andere Wirkstoff ist Ezetimibe.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha wird bei erwachsenen Patienten zur
Behandlung von erhöhten
Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride)

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Kapseln
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Ezetimibum, Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum zincum.
Hilfsstoffe:
Cellulosum microcrystallinum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii
stearas, Povidonum,
Carmellosum natricum conexum, Mannitolum, Natrii laurilsulfas,
Hydroxypropylcellulosum
substitutum humile, Gelatina, Titanii dioxidum, Ferrum oxydatum
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 10 mg Ezetimibe und 10 mg Rosuvastatin oder 10 mg Ezetimibe
und 20 mg
Rosuvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha ist indiziert als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, die bereits
Ezetimibe und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen
Dosierungsstärke erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha fortgesetzt werden sollte.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha sollte einmal täglich zur gleichen
Tageszeit mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Kapseln sind nicht zur Initialbehandlung
geeignet. Eine
Initialbehandlung oder, falls nötig, eine Dosisanpassung sollte nur
mit den Monokomponenten
durchgeführt werden. Nach Einstellung der geeigneten Dosen ist die
Umstellung auf die
Fixdosiskombination der entsprechenden Wirkstärken möglich.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha 10 mg/10 mg und 10 mg/20 mg Kapseln sind
nicht zur Behandlung
von Patienten geeignet, die eine 40-mg-Dosis Rosuvastatin benötigen.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha sollte entweder ≥2 Stunden vor oder ≥4
Stunden nach der Gabe eines
Gallensäurebinders eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
wird nicht empfohlen.
Anwendung bei älteren Patienten
Die Fixdosiskombination ist nicht zur Initialtherapie geeignet. Die
Initialbehandlung oder, falls
nötig, die Dosisanpassung sollte nur mit den Monokomponenten
durchgeführt werden. Nach