Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rosuvastatinum, ezetimibum
Mepha Pharma AG
C10BA06
rosuvastatinum, ezetimibum
Kapseln
rosuvastatinum 10 mg zu rosuvastatinum zincicum, ezetimibum 10 mg, excipiens pro Kapsel.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration
zugelassen
2017-12-06
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Kapseln Was ist Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Vorsicht geboten? Darf Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha? Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Kapseln Was ist Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Kapsel. Einer der Wirkstoffe ist Rosuvastatin, das zur Gruppe der sogenannten Statine gehört, der andere Wirkstoff ist Ezetimibe. Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride) Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Kapseln Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Ezetimibum, Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum zincum. Hilfsstoffe: Cellulosum microcrystallinum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Povidonum, Carmellosum natricum conexum, Mannitolum, Natrii laurilsulfas, Hydroxypropylcellulosum substitutum humile, Gelatina, Titanii dioxidum, Ferrum oxydatum Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 10 mg Ezetimibe und 10 mg Rosuvastatin oder 10 mg Ezetimibe und 20 mg Rosuvastatin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha ist indiziert als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten, die bereits Ezetimibe und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen Dosierungsstärke erhalten. Dosierung/Anwendung Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Therapie mit Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha fortgesetzt werden sollte. Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha sollte einmal täglich zur gleichen Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Kapseln sind nicht zur Initialbehandlung geeignet. Eine Initialbehandlung oder, falls nötig, eine Dosisanpassung sollte nur mit den Monokomponenten durchgeführt werden. Nach Einstellung der geeigneten Dosen ist die Umstellung auf die Fixdosiskombination der entsprechenden Wirkstärken möglich. Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha 10 mg/10 mg und 10 mg/20 mg Kapseln sind nicht zur Behandlung von Patienten geeignet, die eine 40-mg-Dosis Rosuvastatin benötigen. Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha sollte entweder ≥2 Stunden vor oder ≥4 Stunden nach der Gabe eines Gallensäurebinders eingenommen werden. Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Anwendung bei älteren Patienten Die Fixdosiskombination ist nicht zur Initialtherapie geeignet. Die Initialbehandlung oder, falls nötig, die Dosisanpassung sollte nur mit den Monokomponenten durchgeführt werden. Nach Baca dokumen lengkapnya