EZEQUA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

duloxetina cloridrato

Disponibil de la:

MYLAN S.P.A.

Codul ATC:

N06AX21

INN (nume internaţional):

duloxetine hydrochloride

Unități în pachet:

"30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE" 28 CAPSULE IN BLIST

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

duloxetina cloridrato

Rezumat produs:

043548039 - 30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043548066 - 60 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043548054 - 60 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043548027 - 30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043548015 - 30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043548041 - 30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZEQUA 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
EZEQUA 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
duloxetina cloridrato
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Ezequa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezequa
3.
Come prendere Ezequa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezequa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È EZEQUA E A COSA SERVE
Ezequa contiene il principio attivo duloxetina. Ezequa aumenta i
livelli di serotonina e di noradrenalina nel
sistema nervoso.
Ezequa viene usato negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o
nervosismo)
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente, lancinante, od
opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si
può avere perdita della sensibilità,
oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la
pressione possono causare dolore)
Ezequa comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone
con depressione o ansia entro due
settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie
2-4 settimane prima di sentirsi meglio. Si
rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo tempo. Il
medico può continuare a darle
Ezequa quando si sente meglio per prevenire che la depressione o
l’ansia ritornino.
In persone co

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL
PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezequa 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Ezequa 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ezequa 30 mg
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula contiene circa 59,6–67,8 mg di saccarosio.
Ezequa 60 mg
Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula 60 mg contiene circa 119.2-135.6 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Ezequa 30 mg
Corpo di colore bianco opaco con stampato “127” e una testa di
colore blu opaco con stampato “E”.
Ezequa 60 mg
Corpo di colore verde opaco con stampato “129” e una testa di
colore blu opaco con stampato“E”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Ezequa è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore_
La dose di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una volta
al giorno
indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosi superiori a 60 mg
una volta al giorno, fino ad una
dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici
dal punto di vista della
sicurezza. Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca che i
pazienti che non r