देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
duloxetina cloridrato
MYLAN S.P.A.
N06AX21
duloxetine hydrochloride
"30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE" 28 CAPSULE IN BLIST
N
duloxetina cloridrato
043548039 - 30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043548066 - 60 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043548054 - 60 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043548027 - 30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043548015 - 30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043548041 - 30 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EZEQUA 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI EZEQUA 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI duloxetina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Ezequa e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezequa 3. Come prendere Ezequa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezequa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È EZEQUA E A COSA SERVE Ezequa contiene il principio attivo duloxetina. Ezequa aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso. Ezequa viene usato negli adulti per trattare: • la depressione • il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o nervosismo) • il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore) Ezequa comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo tempo. Il medico può continuare a darle Ezequa quando si sente meglio per prevenire che la depressione o l’ansia ritornino. In persone co पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezequa 30 mg capsule rigide gastroresistenti Ezequa 60 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ezequa 30 mg Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipienti con effetti noti Ogni capsula contiene circa 59,6–67,8 mg di saccarosio. Ezequa 60 mg Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipienti con effetti noti Ogni capsula 60 mg contiene circa 119.2-135.6 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente. Ezequa 30 mg Corpo di colore bianco opaco con stampato “127” e una testa di colore blu opaco con stampato “E”. Ezequa 60 mg Corpo di colore verde opaco con stampato “129” e una testa di colore blu opaco con stampato“E”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del disturbo depressivo maggiore. Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico. Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato. Ezequa è indicato negli adulti. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Disturbo depressivo maggiore_ La dose di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una volta al giorno indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza. Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca che i pazienti che non r पूरा दस्तावेज़ पढ़ें