Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16227 EZETIMIB
Zentiva, k.s., Praha Array
C10AX09
16227 EZETIMIB
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
EZETIMIB
Kód SÚKL: 0263041 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263033 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263043 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263040 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189180 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263046 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224991 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263044 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263031 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263045 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189179 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263039 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189181 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189182 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263036 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263029 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263030 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263038 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224990 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263035 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263037 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263032 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263042 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189178 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263034 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189177 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189183 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-07-31
1 sp.zn. sukls20220/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFO RMACE PRO PACIENTA EZEN 10 MG TABLETY ezetimibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ezen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ezen užívat 3. Jak se přípravek Ezen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ezen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK EZEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ezen je léčivý přípravek užívaný ke snižování zvýšených hladin cholesterolu. Přípravek Ezen je lék užívaný ke snižování hladin celkového cholesterolu, tzv. „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových sloučenin nazývaných triglyceridy v krvi. Navíc přípravek Ezen zvyšuje hladiny tzv. „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). Ezetimib, léčivá látka přípravku Ezen, snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu. Přípravek Ezen zesiluje cholesterol-snižující účinek statinů, skupiny léků, které snižují cholesterol, který si vytváří Vaše tělo. Cholesterol je jedna z mnoha tukových látek vyskytujících se v krevním řečišti. Celkový cholesterol se skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu. LDL choles Citiți documentul complet
1 sp.zn. sukls20220/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ezen 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 79 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé, podlouhlé tablety o délce přibližně 8 mm a šířce přibližně 4 mm, hladké po obou stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Primární hypercholesterolémie_ _ _ Přípravek Ezen podávaný spolu s inhibitorem reduktázy HMG-CoA (statinem) je indikován jako doplňující terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolémií, u kterých není odpověď na léčbu při podávání samotného statinu dostatečná. Přípravek Ezen v monoterapii je indikován jako doplňující terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolémií, u kterých není podávání statinu považováno za vhodné nebo není tolerováno. _Prevence _ _kardiovaskulárních_ _ _ _příhod_ _ _ Přípravek Ezen je indikován ke snížení rizika kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního koronárního syndromu (AKS), a to je- li přidán k už probíhající léčbě statinem, nebo je-li jeho užívání zahájeno zároveň se statinem. _Homozygotní familiární hypercholest_ _e_ _rolémie (HoFH)_ _ _ Přípravek Ezen podávaný spolu se statinem je indikován jako doplňující terapie k dietě u pacientů s HoFH. Pacienti mohou dostávat také doplňující terapii (např. LDL aferézu). _Homozygotní sitosterolemie (fytosterolemie) _ _ _ Přípravek Ezen je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s homozygotní familiární sitosterolemií. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pacienti musí dodržovat příslušnou hypolipidemickou dietu a během léčby Citiți documentul complet