Eye-tracking brain injury assessment device
Țară: Australia
Limbă: engleză
Sursă: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Raport public de evaluare
(PAR)
21-04-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Disponibil de la:
TBI diagnostics Pty Ltd
Clasă:
Class IIa
Produs de:
Oculogia Inc 33 Irving Place, New York, New York, 10003 United States Of America
Zonă Terapeutică:
65064 - Eye-tracking brain injury assessment device
Indicații terapeutice:
The EyeBOX is intended to measure and analyze eye movements as an aid in the diagnosis of concussion within one week of head injury in patients 5 through 67 years of age in conjunction with a standard neurological assessment of concussion. A negative EyeBOX classification may correspond to eye movement that is consistent with a lack of concussion. A positive EyeBOX classification corresponds to eye movement that may be present in both patients with or without concussion.
Statutul autorizaţiei:
A
Data de autorizare:
2021-04-19
