Eye-tracking brain injury assessment device
Kraj: Australia
Język: angielski
Źródło: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-04-2021
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Dostępny od:
TBI diagnostics Pty Ltd
Klasa:
Class IIa
Wyprodukowano przez:
Oculogia Inc 33 Irving Place, New York, New York, 10003 United States Of America
Dziedzina terapeutyczna:
65064 - Eye-tracking brain injury assessment device
Wskazania:
The EyeBOX is intended to measure and analyze eye movements as an aid in the diagnosis of concussion within one week of head injury in patients 5 through 67 years of age in conjunction with a standard neurological assessment of concussion. A negative EyeBOX classification may correspond to eye movement that is consistent with a lack of concussion. A positive EyeBOX classification corresponds to eye movement that may be present in both patients with or without concussion.
Status autoryzacji:
A
Data autoryzacji:
2021-04-19
