Exoderil 10 mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Naftifini hydrochloridum

Disponibil de la:

Sandoz GmbH

Codul ATC:

D01AE22

INN (nume internaţional):

Naftifini hydrochloridum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Sandoz GmbH, Austria; P&G Health Austria GmbH&Co. OG, Austria; Salutas Pharma GmbH, Germania

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢIE PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EXODERIL 10 MG/G CREMĂ
Naftifină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Exoderil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exoderil
3. Cum să utilizaţi Exoderil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Exoderil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXODERIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exoderil cremă este un medicament ce conţine ca substanță activă
clorhidratul de naftifină, utilizată
pentru tratamentul unor infecţii micotice. Exoderil se utilizează
extern, la nivelul pielii.
Exoderil are, suplimentar faţă de efectul antimicotic şi o
activitate antibacteriană asupra diferitelor
microorganisme, care pot să apară frecvent asociate infecţiilor
fungice.
Suplimentar, în cursul utilizării clinice apare efect
antiinflamator; acest efect conduce la ameliorarea
rapidă a semnelor inflamatorii, în particular a mâncărimii.
Exoderil este utilizat pentru tratamentul
topic al infecţiilor fungice, cauzate de microorganisme
sensibile la naftifină:
-
infecţii micotice ale pielii şi ale pliurilor pielii (
_tinea corporis, tinea inguinalis_
), ale piciorului, în
special la nivel interdigital, la nivelul tălp

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exoderil 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine clorhidrat de naftifină – 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic, alcool stearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă lucioasă omogenă sau slab granulară de culoare albă cu
miros caracteristic slab.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul topic al infecţiilor fungice cauzate de microorganisme
sensibile la naftifină:
- infecţii fungice ale pielii şi pliurilor cutanate (_tinea manuum,
tinea pedis, tinea corporis, tinea _
_inguinalis_), cu sau fără prurit;
- infecţii fungice ale unghiilor (onicomicoze);
- candidoză cutanată;
- cromofitoză (pityariasis versicolor).
La indicarea medicamentului vor fi luate în consideraţie ghidurile
şi recomandările naţionale de
prescriere a remediilor antifungice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Exoderil este destinat doar pentru aplicare topică pe piele sau pe
suprafaţa unghiilor.
Doze
Pentru tratamentul
infecţiilor
fungice
cutanate
se
utilizează
o
dată
pe
zi,
pentru tratamentul
infecţiilor fungice ale unghiilor – de 2 ori pe zi.
Pielea afectată şi zonele adiacente se spală, se usucă minuţios,
apoi se aplică crema şi se masează
uşor.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea naftifinei la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită
(experienţa de utilizare e insuficientă).
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozelor.
_ _
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Durata tratamentului
Durata tratamentului: _ în dermatomicoze_ – 2-4 săptămâni (la
necesitate – până la 8 săptămâni), _în _
_candidoze_ – 4 săptămâni, _în caz de afectare a unghiilor_ se
aplică de 2 ori pe zi timp de până la 6
luni.
Pentru a preveni recidivarea infecţiei tratamentul se va continua
încă cel puţin 2 săptăm