Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Naftifini hydrochloridum
Sandoz GmbH
D01AE22
Naftifini hydrochloridum
10 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
Sandoz GmbH, Austria; P&G Health Austria GmbH&Co. OG, Austria; Salutas Pharma GmbH, Germania
2017-10-30
PROSPECT: INFORMAŢIE PENTRU CONSUMATOR/PACIENT EXODERIL 10 MG/G CREMĂ Naftifină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Exoderil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exoderil 3. Cum să utilizaţi Exoderil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Exoderil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EXODERIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Exoderil cremă este un medicament ce conţine ca substanță activă clorhidratul de naftifină, utilizată pentru tratamentul unor infecţii micotice. Exoderil se utilizează extern, la nivelul pielii. Exoderil are, suplimentar faţă de efectul antimicotic şi o activitate antibacteriană asupra diferitelor microorganisme, care pot să apară frecvent asociate infecţiilor fungice. Suplimentar, în cursul utilizării clinice apare efect antiinflamator; acest efect conduce la ameliorarea rapidă a semnelor inflamatorii, în particular a mâncărimii. Exoderil este utilizat pentru tratamentul topic al infecţiilor fungice, cauzate de microorganisme sensibile la naftifină: - infecţii micotice ale pielii şi ale pliurilor pielii ( _tinea corporis, tinea inguinalis_ ), ale piciorului, în special la nivel interdigital, la nivelul tălp Les hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exoderil 10 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g cremă conţine clorhidrat de naftifină – 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic, alcool stearilic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Cremă lucioasă omogenă sau slab granulară de culoare albă cu miros caracteristic slab. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul topic al infecţiilor fungice cauzate de microorganisme sensibile la naftifină: - infecţii fungice ale pielii şi pliurilor cutanate (_tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea _ _inguinalis_), cu sau fără prurit; - infecţii fungice ale unghiilor (onicomicoze); - candidoză cutanată; - cromofitoză (pityariasis versicolor). La indicarea medicamentului vor fi luate în consideraţie ghidurile şi recomandările naţionale de prescriere a remediilor antifungice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Exoderil este destinat doar pentru aplicare topică pe piele sau pe suprafaţa unghiilor. Doze Pentru tratamentul infecţiilor fungice cutanate se utilizează o dată pe zi, pentru tratamentul infecţiilor fungice ale unghiilor – de 2 ori pe zi. Pielea afectată şi zonele adiacente se spală, se usucă minuţios, apoi se aplică crema şi se masează uşor. _Copii şi adolescenţi _ Siguranţa şi eficacitatea naftifinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită (experienţa de utilizare e insuficientă). _Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozelor. _ _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozelor. Durata tratamentului Durata tratamentului: _ în dermatomicoze_ – 2-4 săptămâni (la necesitate – până la 8 săptămâni), _în _ _candidoze_ – 4 săptămâni, _în caz de afectare a unghiilor_ se aplică de 2 ori pe zi timp de până la 6 luni. Pentru a preveni recidivarea infecţiei tratamentul se va continua încă cel puţin 2 săptăm Les hele dokumentet