Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Exemestano
Generis Farmacêutica, S.A.
L02BG06
Exemestano
25 mg
Comprimido revestido por película
Exemestano 25 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
16.2.2.3 - Inibidores da aromatase
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
exemestane
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5327176 CNPEM: 50055500 CHNM: 10047742 Não Comercializado
Autorizado
2010-09-08
APROVADO EM 26-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Exemestano Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película Exemestano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Exemestano Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Exemestano Aurovitas 3. Como tomar Exemestano Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Exemestano Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Exemestano Aurovitas e para que é utilizado O Exemestano Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes medicamentos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependente de hormonas. Exemestano Aurovitas é utilizado para o tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno. Exemestano Aurovitas é também utilizado para o tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenha resultado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Exemestano Aurovitas Não tome Exemest Citiți documentul complet
APROVADO EM 26-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Exemestano Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Exemestano Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película são brancos, redondos, lenticulares com aparência uniforme e bordas intactas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Exemestano Aurovitas está indicado no tratamento adjuvante de mulheres pós- menopáusicas com carcinoma da mama precoce (CMP) invasivo com recetores de estrogénio positivos, após 2 a 3 anos da terapêutica adjuvante inicial com tamoxifeno. Exemestano Aurovitas está indicado no tratamento do carcinoma da mama avançado em mulheres em estado pós-menopáusico natural ou induzido cuja doença tenha progredido após a terapêutica com antiestrogénios. A eficácia não foi demonstrada em doentes com recetores de estrogénio negativos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Doentes adultos e idosos A dose recomendada de Exemestano Aurovitas é um comprimido de 25 mg, tomado uma vez por dia, de preferência após uma refeição. Nas doentes com carcinoma da mama precoce, o tratamento com Exemestano Aurovitas deve ser continuado até à conclusão da terapêutica hormonal adjuvante sequencial de associação (tamoxifeno seguido por Exemestano Aurovitas) durante um período de cinco anos, ou mais cedo caso ocorra uma recidiva do tumor. Nas doentes com carcinoma da mama avançado, o tratamento com Exemestano Aurovitas deve continuar até que a progressão do tumor se torne evidente. APROVADO EM 26-03-2021 INFARMED Não são necessários ajustes posológicos em doentes com insuficiência renal ou hepática (ver secção 5.2). População pediátrica O uso de Exemestano Aurovitas não é recomendado em crianças. 4.3 Contraindicações Citiți documentul complet