Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ceftiofurnatrium
Zoetis Animal Health ApS
QJ01DD90
ceftiofur sodium
Pulver till injektionsvätska, lösning
ceftiofurnatrium 52,1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nöt
Ceftiofur
Förpacknings: Injektionsflaska, 4 g; Injektionsflaska, 1 g
Godkänd
1991-11-29
BIPACKSEDEL EXCENEL VET. 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS. OM OLIKA INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING: Zoetis Animal Health ApS Øster Alle 48 DK-2100 Köpenhamn Danmark TILLVERKARE: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Excenel vet. 3. DEKLARATION AV AKTIVT SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Injektionsflaska innehållande 1 g: Aktivt ämne: natriumceftiofur motsvarande ceftiofur 1060 mg Hjälpämne: kaliumfosfat 28 mg. Injektionsflaska innehållande 4 g: Aktivt ämne: natriumceftiofur motsvarande ceftiofur 4200 mg Hjälpämne: kaliumfosfat 111 mg. Pulvret skall lösas i vatten för injektionsvätskor före administrering. 4. INDIKATION Bakteriellt förorsakade luftvägs- och klövinfektioner. 5. KONTRAINDIKATIONER Får inte användas i fjärderfä (inklusive ägg) på grund av risken för spridning av antimikrobiell resistens till människor. 6. BIVERKNINGAR En övergående smärtreaktion har observerats vid injektion. Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär. 7. DJURSLAG Nötkreatur 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG _Nöt:_ 1 mg/kg (1 ml/50 kg) kroppsvikt per dygn ges intramuskulärt 1 gång/dygn i 3-4 dagar. _Beredning av injektionslösning:_ Innehållet i injektionsflaskan löses så här: 1 g löses i 20 ml vatten för injektionsvätskor (sterilt vatten), 4 g löses i 80 ml vatten för injektionsvätskor. Vattnet bör tillföras snabbt. Upplösningen sker enklast när vattnet och pulvret har rumstemperatur. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING - 10. KARENSTID _Slakt:_ Nöt 5 dygn _Mjölk:_ 0 dygn 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Injektionsflaskorna ska förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Färdigberedd injektionslösning är hållbar 7 dagar i kylskåp (2 °C – 8 C) och 12 timm Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Excenel vet. 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS(ER) _1 g_ Natriumceftiofur motsvarande ceftiofur 1060 mg _4 g_ Natriumceftiofur motsvarande ceftiofur 4200 mg ADJUVANS - HJÄLPÄMNEN För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnittet 6.1. Pulvret skall lösas i vatten för injektionsvätskor före administrering. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska, lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Bakteriellt förorsakade luftvägs- och klövinfektioner hos nötkreatur. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Får inte användas i fjärderfä (inklusive ägg) på grund av risken för spridning av antimikrobiell resistens till människor. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga kända. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Excenel vet. selekterar resistenta stammar såsom bakterier som producerar betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) som kan utgöra en risk för människors hälsa om dessa stammar sprids till människan, t.ex. via livsmedel. Därför bör användning av Excenel vet. reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt (avser mycket akuta fall då behandling måste inledas utan bakteriologisk diagnos) på förstahandsbehandling. Vid användning av läkemedlet ska hänsyn tas till de officiella, nationella och lokala riktlinjerna för användning av antimikrobiella medel. Ökad användning, inklusive användning som avviker från anvisningarna i produktresumén, kan öka prevalensen av sådan resistens. Om det är möjligt bör Excenel vet. endast användas baserat på känslighetstest. Excenel vet. är avsett för behandling av enskilda djur. Får inte användas för att förebygga sjukdom eller som en del av hälsoprogram för besättningar. Behandling av grupper av djur ska begränsas strikt till pågående sjuk Citiți documentul complet