Evalep™ 250 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levetiracetamum

Disponibil de la:

Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş.

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

Levetiracetamum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT EVALEP 250 MG COMPRIMATE FILMATE EVALEP 500 MG COMPRIMATE FILMATE EVALEP 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Levetiracetam
_CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ _
_SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Evalep şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Evalep
3.
Cum să utilizaţi Evalep
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Evalep
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EVALEP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat
pentru tratamentul crizelor
epileptice).
Evalep este utilizat:
• ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi
şi adolescenţi începând cu vârsta
de 16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize
(convulsii) repetate.
Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care
convulsiile afectează iniţial o
singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone
mai mari în ambele jumătăţi
ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare
secundară). Levetiracetam v-a
fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul
crizelor.
• ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic
pentru:

c

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Evalep 250 mg comprimate filmate
Evalep 500 mg comprimate filmate
Evalep 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Evalep 250 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 250 mg:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Evalep 500 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 500 mg:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Evalep 1000 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
EVALEP 250 MG
Comprimate filmate ovale, de culoare albastră, cu o linie mediană pe
una din feţe și
cu inscripționarea 250 pe alta.
EVALEP 500 MG
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, cu o linie mediană pe
una din feţe și
cu inscripționarea 500 pe alta.
EVALEP 1000 MG
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu o linie mediană pe una
din feţe și cu
inscripționarea 1000 pe alta.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Evalep este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive
parţiale, cu sau
fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu
epilepsie nou diagnosticată,
începând cu vârsta de 16 ani.
Evalep este indicat ca terapie adjuvantă
•
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară,
la pacienţii adulţi și copii începând cu vârsta de 1 lună cu
epilepsie;
•
terapie adjuvantă în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu
epilepsie
mioclonică juvenilă, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta
de 12 ani;
•
terapie adjuvantă în tratamentul crizelor tonico-clonice primar
generalizate, la
pacienţi adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani cu
epilepsie
generalizată idiopatică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Monoterapie la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani _
Doza recomandat�