국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levetiracetamum
Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş.
N03AX14
Levetiracetamum
250 mg
comprimate filmate
N10x5
cu prescripție
Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş., Turcia
2018-07-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT EVALEP 250 MG COMPRIMATE FILMATE EVALEP 500 MG COMPRIMATE FILMATE EVALEP 1000 MG COMPRIMATE FILMATE Levetiracetam _CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ _ _SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Evalep şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Evalep 3. Cum să utilizaţi Evalep 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Evalep 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EVALEP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice). Evalep este utilizat: • ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize (convulsii) repetate. Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Levetiracetam v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul crizelor. • ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru: c 전체 문서 읽기
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Evalep 250 mg comprimate filmate Evalep 500 mg comprimate filmate Evalep 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Evalep 250 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 250 mg: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Evalep 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 500 mg: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Evalep 1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. EVALEP 250 MG Comprimate filmate ovale, de culoare albastră, cu o linie mediană pe una din feţe și cu inscripționarea 250 pe alta. EVALEP 500 MG Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, cu o linie mediană pe una din feţe și cu inscripționarea 500 pe alta. EVALEP 1000 MG Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu o linie mediană pe una din feţe și cu inscripționarea 1000 pe alta. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Evalep este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani. Evalep este indicat ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţii adulţi și copii începând cu vârsta de 1 lună cu epilepsie; • terapie adjuvantă în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu epilepsie mioclonică juvenilă, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani; • terapie adjuvantă în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate, la pacienţi adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Monoterapie la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani _ Doza recomandat 전체 문서 읽기