Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol
STADA GmbH (8151247)
A11CC05
cholecalciferol
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Colecalciferol (00615) 0,625 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-05-07
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE (GEBRAUCHSINFORMATION) VORGESEHENEN ANGABEN _ _ _GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ EUNOVA VITAMIN D3 UNO 25.000 I.E. /2,5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. beachten? 3. Wie ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _1. WAS IST EUNOVA VITAMIN D3 UNO 25.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. enthält den Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Vitamin D 3 reguliert sowohl die Aufnahme und Verstoffwechselung von Calcium als auch die Aufnahme von Calcium ins Knochengewebe. EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. wird angewendet • zur Anfangsbehandlung eines symptomatischen Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen. _2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUNOVA VITAMIN D3 UNO 25.000 I.E. _ _BEACHTEN? _ EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol (Vitamin D 3 ) oder einen der in Abschnitt 6. genannten Citiți documentul complet
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION _ _ _1. _ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen _ _ _2. _ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ Eine 2,5 ml-Einzelflasche enthält 25.000 I.E. Colecalciferol entsprechend 625 Mikrogramm Vitamin D 3 . Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _ _ _3. _ _DARREICHUNGSFORM _ Lösung zum Einnehmen in einer Einzelflasche Blassgelbe, klare, geruchlose Lösung _ _ _4. _ _KLINISCHE ANGABEN _ 4.1 Anwendungsgebiete • Initialbehandlung eines symptomatischen Vitamin D-Mangelzustands bei Erwachsenen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Empfohlene Dosierung: 1 Flasche (25.000 I.E.) wöchentlich. Nach dem ersten Behandlungsmonat können niedrigere Dosen in Betracht gezogen werden, abhängig von dem gewünschten Serumwert von 25- Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Krankheit und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie. Alternativ kann auch nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines Vitamin D-Mangels gefolgt werden. _Dosierung bei Leberinsuffizienz _ Keine Dosisanpassung nötig. _Dosierung bei Niereninsuffizienz _ EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _Kinder und Jugendliche _ Die Anwendung von EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zur Einnahme. Patienten sollte geraten werden, EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen vorzugsweise mit einer Mahlzeit einzunehmen (Abschnitt 5.2). Vor der Einnahme sollte das Arzneimittel geschüttelt werden. EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen kann auf einen Löffel gegeben werden oder mit einer kleinen Menge kaltem oder lauwarmem Essen oder Getränken unmittelbar vor der Einnahme gemischt werden. Dabei sollte die komplette Mischung eingenommen werden. 4.3 Gegenanzeigen Citiți documentul complet