EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Colecalciferol

Saatavilla:

STADA GmbH (8151247)

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cholecalciferol

Lääkemuoto:

Lösung zum Einnehmen

Koostumus:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Colecalciferol (00615) 0,625 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2017-05-07

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE (GEBRAUCHSINFORMATION)
VORGESEHENEN
ANGABEN
_ _
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _
EUNOVA VITAMIN D3 UNO 25.000 I.E. /2,5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E.
beachten?
3.
Wie ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST EUNOVA VITAMIN D3 UNO 25.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? _
EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. enthält den Wirkstoff
Colecalciferol (Vitamin
D
3
).
Vitamin D
3
reguliert sowohl die Aufnahme und Verstoffwechselung von Calcium als
auch die Aufnahme von Calcium ins Knochengewebe.
EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. wird angewendet
•
zur Anfangsbehandlung eines symptomatischen Vitamin D-Mangels bei
Erwachsenen.
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUNOVA VITAMIN D3 UNO 25.000
I.E. _
_BEACHTEN? _
EUNOVA Vitamin D3 UNO
25.000 I.E. darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol (Vitamin D
3
) oder einen der in Abschnitt
6. genannten

Valmisteyhteenveto

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Eine 2,5 ml-Einzelflasche enthält 25.000 I.E. Colecalciferol
entsprechend
625 Mikrogramm Vitamin D
3
.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Lösung zum Einnehmen in einer Einzelflasche
Blassgelbe, klare, geruchlose Lösung
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
•
Initialbehandlung eines symptomatischen Vitamin D-Mangelzustands
bei Erwachsenen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Empfohlene Dosierung: 1 Flasche (25.000 I.E.) wöchentlich.
Nach dem ersten Behandlungsmonat können niedrigere Dosen in Betracht
gezogen werden, abhängig von dem gewünschten Serumwert von 25-
Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Krankheit und dem
Ansprechen des Patienten auf die Therapie.
Alternativ kann auch nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines
Vitamin D-Mangels gefolgt werden.
_Dosierung bei Leberinsuffizienz _
Keine Dosisanpassung nötig.
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. darf nicht bei Patienten mit
schwerer
Nierenfunktionsstörung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E. wird bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur Einnahme.
Patienten sollte geraten werden, EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E./2,5
ml Lösung zum Einnehmen vorzugsweise mit einer Mahlzeit einzunehmen
(Abschnitt 5.2).
Vor der Einnahme sollte das Arzneimittel geschüttelt werden.
EUNOVA Vitamin D3 UNO 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen kann
auf einen Löffel gegeben werden oder mit einer kleinen Menge kaltem
oder
lauwarmem Essen oder Getränken unmittelbar vor der Einnahme gemischt
werden. Dabei sollte die komplette Mischung eingenommen werden.
4.3
Gegenanzeigen
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