Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Etoposidum
Accord Healthcare Limited
L01CB01
Etoposidum
20 mg/ml
concentrat pentru soluţie perfuzabilă
5 ml N1
cu prescripție
Intas Pharmaceuticals Ltd., India; Accord Healthcare Limited, Marea Britanie
2015-01-21
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21434 din 22.01.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ETOPOSIDE CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Etoposide DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Etoposidum COMPOZIŢIA 1 flacon (5 ml) conţine: _substanţa activă:_ etopozidă 100 mg; _excipienţi:_ alcool benzilic, acid citric anhidru, alcool etilic anhidru, polisorbat 80, macrogol 300. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie transparentă, incoloră sau uşor gălbuie, practic lipsită de incluziuni mecanice. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazice şi imunomodulatoare. Alcaloizi din plante şi alte produse naturale, derivaţi de podofilotoxină, L01CB01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI_ _FARMACODINAMICE _ Etopozida este un derivat semisintetic al podofilotoxinei. Efectul său de bază se manifestă pe parcursul fazei G 2 a ciclului celular. Apar 2 reacţii dependente de doză: la concentraţii mari (>10 μg/ml) se observă liza celulelor care întră în faza de mitoză; la concentraţii mici (0,3-10 μg/ml) celulele sunt împiedicate să între în profază. Efectul macromolecular principal este inhibarea sintezei ADN. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ După administrarea prin perfuzie intravenoasă, concentraţiile plasmatice de etopozidă scad bi-exponenţial, cu un timp de înjumătăţire prin distribuţie de aproximativ 1,5 ore, urmat de un timp de înjumătăţire terminal de 4-11 ore. Clearance-ul total în organism constituie 16-36 ml/min/m 2 şi este dependent de doză în intervalul de doze 100-600 mg/m 2 . Timpul de înjumătăţire terminal, de asemenea, este dependent de doză în aceste interval de doze. Etopozida nu cumulează în plasmă la administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă zilnică în doza 100 mg/m 2 la interval de 4-6 zile. Volumul de distribuţie la starea de echilibru este de 7-17 l/m 2 . Distribuţia în lichidul cefal Citiți documentul complet